Busol Stungulyf, lausn 0,004 mg/ml

Nazione: Islanda

Lingua: islandese

Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Principio attivo:

Buserelinum acetat

Commercializzato da:

T.P. Whelehan Son & Co. Ltd.

Codice ATC:

QH01CA90

INN (Nome Internazionale):

Buserelinum

Dosaggio:

0,004 mg/ml

Forma farmaceutica:

Stungulyf, lausn

Tipo di ricetta:

(R) Lyfseðilsskylt

Dettagli prodotto:

163164 Hettuglas gler af gerð I, lokað með brómóbútýlgúmmítappa og innsiglað með krumpuloki úr áli.

Stato dell'autorizzazione:

Markaðsleyfi útgefið

Data dell'autorizzazione:

2017-08-25

Foglio illustrativo

1
FYLGISEÐILL
1.
HEITI DÝRALYFS
Busol 0,004 mg/ml stungulyf, lausn, handa nautgripum, hestum, kanínum
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Buserelin (sem buserelinasetat) 0,004 mg
HJÁLPAREFNI:
Bensýlalkóhól (E1519)
20,0 mg
Tær, litlaus lausn
3.
MARKDÝRATEGUNDIR
Nautgripir, hestar, kanínur.
4.
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN
KÝR:
Örvun eggloss hjá kúm með ríkjandi eggbú.
Samstilling gangmáls og örvun eggloss.
Meðferð við eggbúsbelgjum.
HRYSSUR:
Örvun eggloss og gangmáls hjá merum.
Bætt þungunartíðni.
KVENKYNS KANÍNUR:
Örvun eggloss við sæðingu eftir got.
Bætt getnaðartíðni.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, eða
einhverju hjálparefnanna.
6.
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Sérstök varnaðarorð:
Meðferð með gónadótrópínleysandi hormóns (GnRH) -hliðstæðu
er aðeins við einkennum; þessi
meðferð eyðir ekki undirliggjandi orsökum frjósemisvandamáls.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Forðast skal snertingu stungulyfs, lausnar í augu og húð. Ef
lyfið fer í augu fyrir slysni skal skola
vandlega með vatni. Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal
þvo útsett svæði tafarlaust með sápu og
vatni vegna þess að GnRH-hliðstæður geta frásogast í húð.
2
Þegar dýralyfið er gefið skal gæta þess að forðast að gefa
sjálfum sér lyfið fyrir slysni með því að
tryggja að dýrin séu tjóðruð með viðeigandi hætti og að
nálin fyrir lyfjagjöfina sé varin þar til kemur
að inndælingunni. Vegna hugsanlegra áhrifa á æxlun skulu konur á
barneignaraldri meðhöndla
dýralyfið með varúð. Þungaðar konur skulu ekki gefa
dýralyfið. Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur
sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til
læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða
umbúðir dýralyfsins.
Meðganga og mjólkurgjöf:
Lyfið má gefa dýrum á hvaða stigi við meðgöngu og
mjólkurgjöf.
Ofskömmtun:
Engin sérstök viðbrögð við ofs

Scheda tecnica

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Busol 0,004 mg/ml stungulyf, lausn, handa nautgripum, hestum, kanínum
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Buserelin (sem buserelinasetat) 0,004 mg
HJÁLPAREFNI:
HJÁLPAREFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
MAGN INNIHALDSEFNA EF ÞÆR UPPLÝSINGAR ERU
NAUÐSYNLEGAR FYRIR RÉTTA LYFJAGJÖF DÝRALYFSINS_ _
Bensýlalkóhól (E1519)
20,0 mg
Natríumklóríð
Natríumtvíhýdrógenfosfat-tvíhýdrat
Natríumhýdroxíð
Vatn fyrir stungulyf
Tær, litlaus lausn
3.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
3.1
MARKDÝRATEGUNDIR
Nautgripir, hestar, kanínur.
3.2
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN HJÁ MARKDÝRATEGUNDUM
KÝR:
Örvun eggloss hjá kúm með ríkjandi eggbú.
Samstilling gangmáls og örvun eggloss.
Meðferð við eggbúsbelgjum.
HRYSSUR:
Örvun eggloss og gangmáls hjá merum.
Bætt þungunartíðni.
KVENKYNS KANÍNUR:
Örvun eggloss við sæðingu eftir got.
Bætt getnaðartíðni.
3.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, eða
einhverju hjálparefnanna.
3.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
2
Meðferð með gónadótrópínleysandi hormóns (GnRH) hliðstæðu
er aðeins við einkennum; þessi
meðferð eyðir ekki undirliggjandi orsökum frjósemisvandamáls.
3.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá
markdýrategundunum:
Á ekki við.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Forðast skal snertingu stungulyfs, lausnar í augu og húð. Ef
lyfið fer í augu fyrir slysni skal skola
vandlega með vatni. Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal
þvo útsett svæði tafarlaust með sápu og
vatni þar sem GnRH hliðstæður geta frásogast í húð.
Þegar dýralyfið er gefið skal gæta þess að forðast að gefa
sjálfum sér lyfið fyrir slysni með því að
tryggja að dýrin séu tjóðruð með viðeigandi hætti og að
nálin fyrir lyfjagjöfina sé varin þar til kemur
að inndælingunni. Vegna hugsanlegra áhrifa á æxlun skulu konur á
barneignaral