Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
bupropione
SANDOZ S.P.A.
N06AX12
bupropion
"150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE IN
M
bupropione
043095049 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043095037 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043095025 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043095013 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043095064 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043095052 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BUPROPIONE SANDOZ 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO BUPROPIONE SANDOZ 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Bupropione Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione Sandoz 3. Come prendere Bupropione Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bupropione Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BUPROPIONE SANDOZ E A COSA SERVE Bupropione Sandoz è usato per trattare la DEPRESSIONE. Interagisce con delle sostanze chimiche nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina, che sono collegate alla depressione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUPROPIONE SANDOZ NON PRENDA BUPROPIONE SANDOZ Se: • è ALLERGICO al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • sta PRENDENDO qualsiasi altro medicinale contenente BUPROPIONE • soffre di EPILESSIA o ha avuto convulsioni in passato • ha un TUMORE CEREBRALE • sta per SOSPENDERE bruscamente L’ASSUNZIONE DI ALCOOL o di qualsiasi medicinale noto per essere associato con un rischio di sintomi da astinenza, in particolare - MEDICINALI CALMANTI, che inducono il sonno o rilassanti muscolari i cui nomi dei principi attivi terminano con "azepam" - o sedativi simili • ha una GRAVE MALATTIA DEL FEGATO DI LUNGA DURATA caratterizzata da degene Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bupropione Sandoz 150 mg compresse a rilascio modificato Bupropione Sandoz 300 mg compresse a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio modificato contiene 150 mg di bupropione cloridrato. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 300 mg di bupropione cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato Compressa da 150 mg: compresse di colore da bianco a giallo chiaro, rotonde, biconvesse (diametro circa 7,5 mm) e lisce su entrambi i lati. Compressa da 300 mg: compresse di colore da bianco a giallo chiaro, biconvesse (diametro circa 10 mm) con ‘A 152’ impresso su un lato e lisce sull’altro lato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bupropione Sandoz è indicato per il trattamento degli episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse di Bupropione Sandoz devono essere deglutite intere. Le compresse non devono essere tagliate, frantumate o masticate, in quanto ciò può portare ad un aumento del rischio di effetti avversi incluse le convulsioni. Le compresse di Bupropione Sandoz possono essere assunte con o senza cibo. Uso negli adulti La dose iniziale raccomandata è di 150 mg, assunti una volta al giorno. Negli studi clinici non è stata stabilita la dose ottimale. Se non si osserva un miglioramento dopo 4 settimane di trattamento con 150 mg, la dose può essere aumentata a 300 mg, assunti una volta al giorno. È necessario un intervallo di almeno 24 ore tra le dosi successive. L’insorgenza dell’azione terapeutica del bupropione è stata osservata 14 giorni dopo l’inizio del trattamento. Come per tutti gli altri antidepressivi, il pieno effetto antidepressivo di Bupropione Sandoz può non essere evidente fino a dopo diverse settimane di trattamento. I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 m Leggi il documento completo