BUPROPION ORION 300 mg säädellysti vapauttava tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Bupropioni hydrochloridum

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

N06AX12

INN (Nome Internazionale):

Bupropioni hydrochloridum

Dosaggio:

300 mg

Forma farmaceutica:

säädellysti vapauttava tabletti

Tipo di ricetta:

Resepti

Area terapeutica:

bupropioni

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa peruutettu väliaikaisesti

Data dell'autorizzazione:

2015-09-15

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BUPROPION ORION 150 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT
BUPROPION ORION 300 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT
bupropionihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bupropion Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Orion
-valmistetta
3.
Miten Bupropion Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bupropion Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPROPION ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bupropion Orion on lääkärin määräämä lääke masennuksen
(depressio) hoitoon. Sen katsotaan
vaikuttavan aivojen kemikaaleihin, noradrenaliiniin ja dopamiiniin,
joilla on yhteys masennukseen.
Bupropionia, jota Bupropion Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BUPROPION ORION
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA BUPROPION ORION -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen bupropionille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos otat muita bupropionia sisältäviä lääkkeitä
-
jos

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bupropion Orion 150 mg säädellysti vapauttavat tabletit
Bupropion Orion 300 mg säädellysti vapauttavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää joko 150 mg tai 300 mg
bupropionihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti.
_150 mg:n säädellysti vapauttava tabletti_: Valkoinen tai
vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä. Tabletin
halkaisija on 7,4 mm.
_300 mg:n säädellysti vapauttava tabletti_: Valkoinen tai
vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä. Tabletin
halkaisija on 9,8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bupropion Orion on tarkoitettu vakavan masennustilan hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Käyttö aikuisille _
Suositeltu aloitusannos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Optimaalista
annosta ei pystytty
vahvistamaan kliinisissä lääketutkimuksissa. Jos 150 mg:n
annoksella ei todeta paranemista neljän viikon
aikana, annos voidaan nostaa 300 mg:ksi kerran vuorokaudessa.
Perättäisten annosten välillä pitää olla
vähintään 24 tuntia.
Bupropionin tehon on havaittu alkavan 14 vuorokauden kuluttua hoidon
aloituksesta. Kuten kaikkien
depressiolääkkeiden kohdalla, myös Bupropion Orion -valmisteen koko
antidepressiivinen teho voi olla
havaittavissa vasta useiden viikkojen hoidon jälkeen.
Depressiopotilaita tulee hoitaa riittävän pitkään, vähintään
kuusi kuukautta, jotta varmistutaan, että he
ovat oireettomia.
Unettomuus on yleinen haittavaikutus ja se on usein ohimenevää.
Unettomuutta voidaan vähentää
välttämällä lääkkeen ottamista juuri ennen nukkumaanmenoa
(huomioiden kuitenkin, että annosten
välillä on vähintään 24 tuntia).
2
_Pediatriset potilaat _
Bupropion Orion ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle
18-vuotiaille nuorille (ks. kohta 4.4).
Bupropion Orion -valmisteen turvalli