BUPRENORFINA MOLTENI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Buprenorfina

Commercializzato da:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

Codice ATC:

N07BC01

INN (Nome Internazionale):

Buprenorphine

Confezione:

"0,4 MG COMPRESSE SUBLINGUALI" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,4 MG COMPRESSE SUBLINGUALI" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0

Classe:

M

Area terapeutica:

Buprenorfina

Dettagli prodotto:

040325033 - 0,4 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040325072 - 8 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040325019 - 0,4 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040325045 - 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040325021 - 0,4 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040325058 - 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040325060 - 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040325096 - 8 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040325084 - 8 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BUPRENORFINA MOLTENI 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI
BUPRENORFINA MOLTENI 8 MG COMPRESSE SUBLINGUALI
Buprenorfina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Buprenorfina Molteni e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Buprenorfina Molteni
3.
Come prendere Buprenorfina Molteni
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Buprenorfina Molteni
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È BUPRENORFINA MOLTENI E A CHE COSA SERVE
Buprenorfina Molteni contiene la sostanza attiva buprenorfina.
Buprenorfina Molteni è utilizzato:
•
se è dipendente dagli oppioidi, per esempio eroina o morfina,
all'interno di un programma di
trattamento medico, sociale e psicologico.
Il trattamento viene prescritto e monitorato da medici specializzati
nella cura della dipendenza da oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUPRENORFINA MOLTENI
NON PRENDA BUPRENORFINA MOLTENI SE:

È allergico alla buprenorfina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).

Ha grosse difficoltà a respirare.

Soffre di una grave riduzione dell'attività del fegato.

Soffre di alcolismo o di delirium tremens.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE BUPRENORFINA
MOLTENI SE:

Ha preso morfina o eroina (oppioidi) meno di 6 or

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Buprenorfina Molteni 2 mg compresse sublinguali
Buprenorfina Molteni 8 mg compresse sublinguali
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2 mg compresse sublinguali: una compressa sublinguale contiene
buprenorfina cloridrato
corrispondente a 2 mg di buprenorfina.
8 mg compresse sublinguali: una compressa sublinguale contiene
buprenorfina cloridrato
corrispondente a 8 mg di buprenorfina.
Eccipienti con effetti noti:
2 mg compresse sublinguali: lattosio 48 mg
8 mg compresse sublinguali: lattosio 191 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa sublinguale.
_Aspetto_
Compresse 2 mg: compresse bianche ovali, biconvesse con "2" inciso su
di un lato.
Compresse 8 mg: compresse bianche ovali, biconvesse con "8" inciso su
di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sostitutivo nella dipendenza da oppioidi, nell’ambito di
un trattamento medico,
sociale e psicologico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti:
Il trattamento con Buprenorfina Molteni compresse sublinguali è
riservato ad adulti che
abbiano accettato di essere trattati per la dipendenza da oppioidi.
IL TRATTAMENTO DEVE AVVENIRE SOTTO LA SUPERVISIONE DI UN MEDICO
ESPERTO NELLA CURA DELLA
DIPENDENZA DA OPPIOIDI.
Quando viene iniziato il trattamento con Buprenorfina Molteni, il
medico deve essere
consapevole del profilo di agonista parziale della molecola di
buprenorfina. La buprenorfina
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2018
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
si lega ai recettori
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degli oppioidi e può provocare sintomi di astinenza in