BUPIXAMOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BUPIVACAINA

Commercializzato da:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

Codice ATC:

N01BB01

INN (Nome Internazionale):

BUPIVACAINA

Confezione:

" 0,25 % SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 5 ML; " 0,5 % SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 5 ML; " 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Classe:

N

Area terapeutica:

BUPIVACAINA

Dettagli prodotto:

031647199 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PP DA 10 ML - Revocato; 031647201 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE PP DA 10 ML - Revocato; 031647062 - 0,25 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 031647100 - 0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PE DA 5 ML - Revocato; 031647148 - 0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE PE DA 10 ML - Revocato; 031647011 - 2,5 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 031647086 - 0,5 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 031647050 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 5 FIALE 2 ML - Revocato; 031647112 - 0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE PE DA 5 ML - Revocato; 031647175 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE PE DA 5 ML - Revocato; 031647163 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PE DA 5 ML - Revocato; 031647035 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 031647136 - 0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PE DA 10 ML - Revocato; 031647074 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 10 FIALE 5 ML - Revocato; 031647098 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 10 FIALE 5 ML - Revocato; 031647023 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 10 FIALE 10 ML - Revocato; 031647047 - 5 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 10 FIALE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

ATTO AUTORIZZATIVO: VARIAZIONI N1A/2012/462 (GU 42 DEL 07/04/2012,
PARTE II) E N1A/2012/463 (GU 43 DEL
10/04/2012, PARTE II): ELIMINAZIONE DOSAGGI DA 2,5 MG/ML
Fiale in vetro
BUPIXAMOL 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA 5 ML
BUPIXAMOL 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA 10 ML
BUPIXAMOL 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 FIALE
DA 5 ML
BUPIXAMOL 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 FIALE
DA 10 ML
BUPIXAMOL 10 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA 2 ML
N01BB01
1
bupivacaina
N01BB51 bupivacaina + adrenalina
COMPOSIZIONE
_Principio attivo:_
Contenuto
BUPIXAMOL 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA 10 ML E DA 5 ML
Bupivacaina cloridrato
Per 1 ml
Per fiala da 5 ml
Per fiala da 10 ml
mg 5
mg 25
mg 50
BUPIXAMOL 5 MG/ML ADRENALINA 1:200.000 SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA
10 ML E DA 5 ML
Per 1 ml
Per fiala da 5 ml
Per fiala da 10 ml
Bupivacaina cloridrato
mg 5
mg 25
mg 50
L-Adrenalina
bitartrato,
pari
a
L-
Adrenalina
µg 5
µg 25
µg 50
BUPIXAMOL 10 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA 2 ML
Bupivacaina cloridrato
Per 1 ml
Per fiala da 2 ml
mg 10
mg 20
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetici locali di tipo amidico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., S.S.
67, località Granatieri, Scandicci (Firenze).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A. S.S. 67,
località Granatieri, Scandicci (Firenze).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BUPIXAMOL può essere utilizzata in ogni tipo di anestesia periferica:
infiltrazione locale, tronculare, loco-
regionale, blocco simpatico, peridurale sacrale, spinale
subaracnoidea.
BUPIXAMOL è quindi indicata in tutti gli interventi della chirurgia
generale, ortopedica, oculistica,
otorinolaringoiatrica, stomatologica, ostetrico-ginecologica,
dermatologica, sia impiegata da sola che
associata a narcosi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno

Scheda tecnica

ATTO AUTORIZZATIVO: VARIAZIONI N1A/2012/462 (GU 42 DEL 07/04/2012,
PARTE II) E N1A/2012/463 (GU 43 DEL
10/04/2012, PARTE II): ELIMINAZIONE DOSAGGI DA 2,5 MG/ML
Fiale in vetro
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUPIXAMOL 5 mg/ml soluzione iniettabile fiale da 5 ml
BUPIXAMOL 5 mg/ml soluzione iniettabile fiale da 10 ml
BUPIXAMOL 5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 fiale
da 5 ml
BUPIXAMOL 5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 fiale
da 10 ml
BUPIXAMOL 10 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica fiale da 2 ml
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Principio attivo:_
Contenuto
BUPIXAMOL 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA 10 ML E DA 5 ML
Bupivacaina cloridrato
Per 1 ml
Per fiala da 5 ml
Per fiala da 10 ml
mg 5
mg 25
mg 50
BUPIXAMOL 5 MG/ML ADRENALINA 1:200.000 SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA
10 ML E DA 5 ML
Per 1 ml
Per fiala da 5 ml
Per fiala da 10 ml
Bupivacaina cloridrato
mg 5
mg 25
mg 50
L-Adrenalina
bitartrato,
pari
a
L-
Adrenalina
µg 5
µg 25
µg 50
BUPIXAMOL 10 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA 2 ML
Bupivacaina cloridrato
Per 1 ml
Per fiala da 2 ml
mg 10
mg 20
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BUPIXAMOL può essere utilizzata in ogni tipo di anestesia periferica:
infiltrazione locale,
tronculare, loco-regionale, blocco simpatico, peridurale sacrale,
spinale subaracnoidea.
BUPIXAMOL è quindi indicata in tutti gli interventi della chirurgia
generale, ortopedica, oculistica,
otorinolaringoiatrica, stomatologica, ostetrico-ginecologica,
dermatologica, sia impiegata da sola
che associata a narcosi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
BUPIXAMOL è solitamente usata in dosaggi minimi, variabili secondo le
indicazioni, da 2-3 mg a
100-150 mg, come indicato a titolo orientativo nella tabella:
Tipo di anestesia
Dosaggio
000549_031647_RCP.doc (fiale in vetro)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla comp