BUPIVACAINA GRINDEKS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BUPIVACAINA

Commercializzato da:

AS GRINDEKS

Codice ATC:

N01BB01

INN (Nome Internazionale):

BUPIVACAINA

Classe:

M

Area terapeutica:

BUPIVACAINA

Dettagli prodotto:

048421010 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Bupivacaina Grindeks 5 mg/ml soluzione iniettabile
bupivacaina cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos'è Bupivacaina Grindeks e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Bupivacaina Grindeks
3.
Come le viene somministrato Bupivacaina Grindeks
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bupivacaina Grindeks
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Bupivacaina Grindeks e a cosa serve
Bupivacaina Grindeks
contiene il principio attivo bupivacaina cloridrato. Appartiene a un
gruppo di
medicinali chiamati anestetici locali.
Bupivacaina Grindeks
è usato per intorpidire (anestetizzare) parti del corpo. Viene usato
per
interrompere la percezione del dolore o per alleviare il dolore. Può
essere usato:
-
per intorpidire parti del corpo durante le procedure chirurgiche
(operazioni) negli adulti e
negli adolescenti con più di 12 anni;
-
per alleviare il dolore in adulti e bambini con più di 1 anno.
2.
Cosa deve sapere prima di che le venga somministrato Bupivacaina
Grindeks
Non le deve essere somministrato Bupivacaina Grindeks:
-
se è allergico a bupivacaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri anestetici locali simili (ad es. lidocaina o
ropivacaina) poiché il rischio di
allergia a Bupivacaina Grindeks è aumentato;
-
se ha un’infezione della pelle nel punto dove deve essere
somministrato l'anestetico;
-
se ha uno shock cardiogenico (una condizione in cui il cuore non
fornisce sangue a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bupivacaina Grindeks
5 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 5 mg di bupivacaina
cloridrato.
Una fiala (10 ml) contiene 50 mg di bupivacaina cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni fiala (10 ml) contiene 31,48 mg
di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Liquido limpido, incolore, praticamente privo di particelle visibili.
Il pH della soluzione è 5,0-6,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
-
Anestesia chirurgica in adulti e adolescenti sopra i 12 anni di età.
-
Trattamento del dolore acuto in adulti, lattanti e bambini sopra 1
anno di età.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni di età
La seguente Tabella 1 riassume il dosaggio raccomandato per le
tecniche usate più
comunemente per l'anestesia regionale. Le dosi fornite nella tabella
devono essere
considerate necessarie per raggiungere blocchi efficaci di nervi in
pazienti adulti e sono
istruzioni specifiche per l'uso di questo medicinale. I fattori che
influiscono su blocchi di
nervi particolari sono descritti in libri di testo specializzati.
Quando viene usato il blocco
prolungato, mediante infusione o mediante iniezioni intermittenti, si
deve considerare
l'aumento del rischio degli effetti di tossicità complessiva e di
neurotossicità locale.
Oltre a queste raccomandazioni, l'esperienza del medico e la
conoscenza dello stato di salute
del paziente sono importanti nel calcolo della dose necessaria di
anestetico . Deve essere
usata la dose più bassa necessaria di anestetico per un'anestesia
adeguata. Ci sono variazioni
individuali sull'insorgenza e la durata dell'anestesia. La durata
dell'anestesia può essere
estesa mediante la somministrazione di soluzioni di anestetico insieme
ad adrenalina.
Attenzione! c'è il rischio di effetti sistemici dell'adrenalina in