BUPISOLVER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bupivacaina

Commercializzato da:

PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

N01BB01

INN (Nome Internazionale):

Bupivacaine

Confezione:

" 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA " 10 FIALE DA 2 ML; " 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 10 ML; " 2,5 MG/ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Bupivacaina

Dettagli prodotto:

033813092 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033813229 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 033813080 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033813130 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033813116 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033813104 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 033813167 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 1 SIRINGA PRERIEMPITA 4 ML - Revocato; 033813142 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033813128 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033813179 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 1 FIALA 3 ML - Revocato; 033813270 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE DA 2 ML - Revocato; 033813027 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033813181 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 1 SIRINGA PRERIEMPITA 3 ML - Revocato; 033813066 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033813054 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033813041 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033813243 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 033813205 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 1 SIRINGA PRERIEMPITA 2 ML - Revocato; 033813039 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 033813231 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 033813217 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 033813193 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 1 FIALA 2 ML - Revocato; 033813015 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033813256 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE DA 4 ML - Revocato; 033813078 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033813268 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE DA 3 ML - Revocato; 033813155 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 1 FIALA 4 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Bupivacaina HCl 2,5 mg/ml – 5,0 mg/ml_
_Bupivacaina HCl 5,0 mg/ml – 7,5 mg/ml – 10 mg/ml Soluzione
iniettabile iperbarica_
FOGLIO ILLUSTRATIVO
BUPISOLVER 2,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
BUPISOLVER 5,0MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
BUPISOLVER 5,0MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
BUPISOLVER 7,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
BUPISOLVER 10,0MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Anestetici locali.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La Bupivacaina (principio attivo di Bupisolver) può essere usata in
ogni tipo di anestesia
periferica:
•
infiltrazione locale tronculare, loco-regionale
•
blocco simpatico
•
blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso
•
peridurale, sacrale
•
spinale sottoaracnoidea.
La Bupivacaina è pertanto indicata in tutte le pratiche di chirurgia
generale in cui sia
necessaria l’anestesia periferica: oculistica, ortopedica,
stomatologica, otorinolaringoiatrica,
ostetrico-ginecologica, dermatologica, sia impiegata da sola, sia
associata a narcosi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente
correlate dal punto di
vista chimico.
Sono stati riportati casi di arresto cardiaco a seguito dell'uso di
bupivacaina per anestesia
epidurale in partorienti; nella maggior parte dei casi, ciò è
avvenuto in seguito all'uso della
soluzione allo 0,75%; L’uso di Bupisolver allo 0.75 % è
controindicato nell’anestesia
epidurale in ostreticia (vedere paragrafo “Precauzioni di
impiego”)
Il prodotto è controindicato di massima nei cardiopatici, nelle gravi
arteriopatie, negli
ipertesi, nei soggetti con manifestazioni ischemiche di qualsiasi tipo
o con emicrania
essenziale, nei nefropatici, negli ipertiroidei, nei diabetici. Il
prodotto è controindicato,
inoltre, nel blocco paracervicale e nell'anestesia intravenosa
regionale (Bier Block).
Controindicazioni generali devono essere prese in considerazione in
caso di anestesia
intratecale:
- malattie acute attive del sistema nervoso centrale, c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bupisolver 2,5mg/ml soluzione iniettabile
Bupisolver 5,0mg/ml soluzione iniettabile
Bupisolver 5,0mg/ml soluzione iniettabile iperbarica
Bupisolver 7,5mg/ml soluzione iniettabile iperbarica
Bupisolver 10,0mg/ml soluzione iniettabile iperbarica
MEDICINALE EQUIVALENTE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BUPISOLVER 2,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 ml di soluzione contiene:
_- Principio attivo_
Bupivacaina HCl
2,5 mg
BUPISOLVER 5,0MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 ml di soluzione contiene:
_- Principio attivo_
Bupivacaina HCl
5,0 mg
BUPISOLVER 5,0MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
1 ml di soluzione contiene:
Bupivacaina HCl
5,0 mg
BUPISOLVER 7,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
1 ml di soluzione contiene:
Bupivacaina HCl
7,5 mg
BUPISOLVER 10,0MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
1 ml di soluzione contiene:
Bupivacaina HCl
10,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per anestesia locale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
pag.1 di 6
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La bupivacaina (principio attivo di BUPISOLVER) può essere utilizzata
in ogni tipo di
anestesia periferica:
- infiltrazione locale
- tronculare
- loco regionale
- blocco simpatico
- blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso
- peridurale e sacrale
- spinale sottoaracnoidea.
La bupivacaina è pertanto indicata in tutti gli interventi della
chirurgia generale in cui sia
necessaria l’anestesia periferica: oculistica, ortopedica,
stomatologica,
otorinolaringoiatrica, ostetrico-ginecologica, de