BUPENSANDUO keelealune tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

buprenorfiin+naloksoon

Commercializzato da:

G.L. Pharma GmbH

Codice ATC:

N07BC51

INN (Nome Internazionale):

buprenorphine+one measure taken

Dosaggio:

8mg+2mg 56TK; 8mg+2mg 7TK; 8mg+2mg 28TK

Forma farmaceutica:

keelealune tablett

Tipo di ricetta:

N

Foglio illustrativo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BUPENSANDUO 2 MG/0,5 MG KEELEALUSED TABLETID
BUPENSANDUO 4 MG/1 MG KEELEALUSED TABLETID
BUPENSANDUO 8 MG/2 MG KEELEALUSED TABLETID
buprenorfiin/naloksoon (
_buprenorphinum/naloxonum)_
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bupensanduo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bupensanduo kasutamist
3.
Kuidas Bupensanduo’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bupensanduo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BUPENSANDUO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bupensanduo’t kasutatakse opioididest (narkootikumidest), nt
heroiinist või morfiinist tekkinud
sõltuvuse raviks isikutel, kes on andnud nõusoleku oma sõltuvuse
raviks. Bupensanduo’t kasutatakse
täiskasvanutel ja noorukitel alates 15 aasta vanusest, kes saavad ka
meditsiinilist, sotsiaalset ja
psühholoogilist tuge.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUPENSANDUO KASUTAMIST
BUPENSANDUO’T EI TOHI KASUTADA
−
kui olete buprenorfiini, naloksooni või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
−
kui teil on
TÕSISEID HINGAMISPROBLEEME
;
−
kui teil on
RASKE MAKSAHAIGUS
;
−
kui teil on alkoholimürgistus või alkoholist põhjustatud
värisemine, higistamine, ärevus, segasus
või hallutsinatsioonid;
−
kui te kasutate naltreksooni või nalmefeeni alkoholi- või
opioidisõltuvuse raviks.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Bupensanduo kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on
−
astma või muud hingamisprobleemid;
−
m

Scheda tecnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bupensanduo 2 mg/0,5 mg keelealused tabletid
Bupensanduo 4 mg/1 mg keelealused tabletid
Bupensanduo 8 mg/2 mg keelealused tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Bupensanduo 2 mg/0,5 mg keelealused tabletid
Üks keelealune tablett sisaldab 2 mg buprenorfiini
(vesinikkloriidina) ja 0,5 mg naloksooni
(vesinikkloriiddihüdraadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks keelealune tablett sisaldab 39,90 mg laktoosi.
Bupensanduo 4 mg/1 mg keelealused tabletid
Üks keelealune tablett sisaldab 4 mg buprenorfiini
(vesinikkloriidina) ja 1 mg naloksooni
(vesinikkloriiddihüdraadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks keelealune tablett sisaldab 79,80 mg laktoosi.
Bupensanduo 8 mg/2 mg keelealused tabletid
Üks keelealune tablett sisaldab 8 mg buprenorfiini
(vesinikkloriidina) ja 2 mg naloksooni
(vesinikkloriiddihüdraadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks keelealune tablett sisaldab 159,60 mg laktoosi.
INN:
_buprenorphinum, naloxonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Keelealune tablett
Bupensanduo 2 mg/0,5 mg keelealused tabletid
Valged kuni valkjad ümmargused ja kaksikkumerad tabletid,
poolitusjoonega ühel küljel ja
läbimõõduga ligikaudu 6,5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Bupensanduo 4 mg/1 mg keelealused tabletid
Valged kuni valkjad ümmargused ja kaksikkumerad tabletid,
poolitusjoonega ühel küljel ja
läbimõõduga ligikaudu 8,5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Bupensanduo 8 mg/2 mg keelealused tabletid
Valged kuni valkjad ümmargused ja kaksikkumerad tabletid,
poolitusjoonega ühel küljel ja
läbimõõduga ligikaudu 11,5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Opioidsõltuvuse asendusravi meditsiinilise jälgimise, sotsiaalse ja
psühholoogilise abi raames.
Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutuse ärahoidmiseks.
Ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutele ja noorukitele
alates 15 aasta vanusest, kes on
andnud nõu