BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

budésonide 1

Commercializzato da:

SANDOZ

Codice ATC:

R01AD05

INN (Nome Internazionale):

budésonide 1

Dosaggio:

1,28 mg

Forma farmaceutica:

Suspension

Composizione:

pour 1 ml de suspension > budésonide 1,28 mg

Via di somministrazione:

nasale

Confezione:

1 flacon(s) en verre brun de 120 doses avec pompe(s) doseuse(s) avec embout(s) nasal(aux) polypropylène

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS NASALES A USAGE TOPIQUE

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS NASALES A USAGE TOPIQUE, CORTICOIDES - Code ATC : R01AD05.BUDESONIDE SANDOZ contient du budésonide, un corticoïde de synthèse.Les corticoïdes sont un groupe de médicaments utilisé dans le traitement de l'inflammation.BUDESONIDE SANDOZ est utilisé chez l'adulte dans les cas suivants : traitement des symptômes d'allergies saisonnières comme le rhume des foins (par exemple, allergie aux pollens de graminées), traitement des symptômes d'allergies nasales permanentes dues par exemple à la poussière (rhinite allergique chronique), traitement des symptômes de polypes nasaux (petites proliférations de la muqueuse nasale).

Dettagli prodotto:

BUDESONIDE 64 microgrammes/dose - RHINOCORT 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2010-01-22

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2022
Dénomination du médicament
BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose, suspension
pour pulvérisation nasale
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BUDESONIDE SANDOZ 64
microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose, suspension
pour pulvérisation
nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose,
suspension pour pulvérisation
nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose, suspension
pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DECONGESTIONNANTS ET AUTRES
PREPARATIONS NASALES A
USAGE TOPIQUE, CORTICOIDES - Code ATC : R01AD05.
BUDESONIDE SANDOZ contient du budésonide, un corticoïde de
synthèse.
Les corticoïdes sont un groupe de médicaments utilisé dans le
traitement de l'inflammation.
BUDESONIDE SANDOZ est utilisé chez l'adulte dans les cas suivants :
·
traitement des symptômes d'allergies saisonnières comme le rhume des
f

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une bouffée (dose) de pulvérisation nasale correspond à 0,05 ml de
suspension et contient 64 microgrammes
de budésonide.
Excipient à effet notoire : 0,06 mg de sorbate de potassium / 0,05 ml
de suspension pour pulvérisation nasale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension homogène blanche à blanchâtre
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière et
perannuelle.
Traitement des symptômes de la polypose nasale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'administration par voie nasale.
La posologie sera adaptée individuellement en fonction de l'état
clinique. Il convient de toujours rechercher
la dose minimale efficace.
La durée du traitement par BUDESONIDE SANDOZ doit être limitée à
la période d'exposition à l'allergène
et dépend de la nature et des caractéristiques de l'allergène. Une
utilisation régulière est recommandée pour
obtenir un effet thérapeutique optimal.
Rhinite allergique
Dose initiale
Adultes, Adolescents et enfants à partir de 6 ans :
La posologie initiale préconisée est de 256 microgrammes par jour,
administrés en 2 prises par jour matin et
soir ou en une prise par jour le matin.
Soit, BUDESONIDE SANDOZ :
·
2 pulvérisations dans chaque narine le matin,
ou
·
1 pulvérisation dans chaque narine le matin et le soir.
Chez l’enfant, le traitement sera administré sous la surveillance
d'un adulte.
Le traitement de la rhinite allergique saisonnière sera instauré, si
possible, avant l'exposition du patient aux
allergènes.
Il peut être nécessaire d'ajouter un traitement complémentaire pour
traiter les symptômes oculaires liés à
l'allergie.
Dose d'entretien
L