Budenofalk Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

budesonidum

Commercializzato da:

Dr. Falk Pharma AG

Codice ATC:

A07EA06

INN (Nome Internazionale):

budesonidum

Forma farmaceutica:

magensaftresistentes Granulat

Composizione:

budesonidum 9 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 828 mg, lactosum monohydricum 36 mg, povidonum K 25, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum B, ammonio methacrylatis copolymerum A, triethylis citras, talcum, aromatica Zitrone cum citralum et citronellolum et limonenum et geraniolum et linaloolum, xanthani gummi, sorbitolum 899.5 mg, acidum citricum, sucralosum, magnesii stearas, ad granulatum pro charta.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Morbus Crohn, Kollagene Colitis

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-05-26

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Budenofalk® Uno 9 mg
Dr. Falk Pharma AG
Che cos'è Budenofalk Uno 9 mg e quando si usa?
La budesonide, il principio attivo di Budenofalk, è un
glucocorticoide con un effetto locale.
Budenofalk Uno 9 mg viene usato per il trattamento del morbo di Crohn
acuto e della colite
collagenosica.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Budenofalk Uno 9 mg?
Budenofalk Uno 9 mg non deve essere assunto in caso di
ipersensibilità nota alla budesonide o a un altro
componente del preparato, in caso di gravi disfunzioni e malattie
epatiche (cirrosi epatica).
Quando è richiesta prudenza nell'assunzione di Budenofalk Uno 9 mg?
Informi il medico se soffre di tubercolosi, ipertensione, diabete
mellito, osteoporosi, ulcere
gastrointestinali, glaucoma o cataratta, e quando nella sua famiglia
è presente il diabete o il glaucoma.
Possono comparire effetti tipici dei preparati cortisonici che
colpiscono tutto l'organismo, soprattutto se
Budenofalk Uno 9 mg viene assunto a lungo a dosi elevate.
Se non ha mai avuto varicella, herpes zoster o morbillo, deve evitare
qualsiasi contatto con i pazienti che
soffrono di queste malattie e, dopo un eventuale contatto, deve
rivolgersi immediatamente a un medico.
Durante il trattamento con Budenofalk Uno 9 mg, non deve sottoporsi a
vaccinazioni, a meno che non le
sia stato esplicitamente raccomandato dal medico.
I glucocorticoidi possono mascherare i segni di infezione e nuove
infezioni possono comparire durante
tale terapia. Le difese dell'organismo possono essere ridotte e la
localizzazione dell'infezione può essere
talvolta impossibile. Informi il medico anche se durante il
trattamento con Bud

Scheda tecnica

Budenofalk® Uno 9 mg
Dr. Falk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Budesonide.
Sostanze ausiliarie
Ammonio metacrilato copolimero (tipo A), ammonio metacrilato
copolimero (tipo B), acido citrico,
aroma di limone (contiene citrale, olio di citronella, limonene,
geraniolo, linalolo), lattosio monoidrato
36 mg, magnesio stearato, acido metacrilico/metilacrilato di metile
copolimero (1:1), acido
metacrilico/metilacrilato di metile copolimero (1:2), povidone K25,
sorbitolo (E420) 899,5 mg,
sucralosio, talco, trietilcitrato, gomma di xantano, granuli di amido
di zucchero corrispondenti a 828 mg
di saccarosio, per bustina.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Bustina con granulato gastroresistente da 9 mg di budesonide e polvere
giallo chiaro con aroma di
limone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Induzione della remissione nei pazienti con morbo di Crohn acuto di
grado lieve/moderato con
interessamento dell'ileo e/o del colon ascendente (parte
dell'intestino crasso).
Colite collagenosica.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Morbo di Crohn e colite collagenosica.
Adulti (>18 anni): la dose giornaliera raccomandata è di 1 bustina 1
volta al giorno di mattina, circa ½
ora prima di mangiare.
Bambini e adolescenti (≤18 anni): Budenofalk Uno 9 mg non deve
essere assunto dai bambini e dagli
adolescenti, a causa dell'insufficiente esperienza in questo gruppo di
età.
Durata della terapia
La durata della terapia corrisponde di regola a 8 settimane.
Alla fine del trattamento, Budenofalk Uno 9 mg va assunto a intervalli
prolungati, cioè a giorni alterni
per almeno 1 settimana. Quindi, l'assunzione può essere sospesa.
Modo di somministrazione
Il contenuto di una bustina va assunto prima di colazione, senza
masticarlo né spremerlo, con molti
liquidi (p. es. 1 bicchiere d'acqua).
Controindicazioni
Budenofalk Uno 9 mg non deve essere usato in caso di:
Ipersensibilità alla budesonide o a uno degli altri componenti del
preparato;
cirrosi epatica.
Avvertenze e misure precauzionali
Si raccomanda caute