Budenofalk 3 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

budesonidum

Commercializzato da:

Dr. Falk Pharma AG

Codice ATC:

A07EA06

INN (Nome Internazionale):

budesonidum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

budesonidum 3 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 276 mg et maydis amylum, lactosum monohydricum 12 mg, povidonum K 25, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum B, ammonio methacrylatis copolymerum A, triethylis citras, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, E 127, E 172 (nigrum), natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.006 mg, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Morbus Chron, Kollagene Colitis

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1998-09-28

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Budenofalk® 3 mg
Dr. Falk Pharma AG
Che cos'è Budenofalk 3 mg e quando si usa?
Il budesonide, principio attivo di Budenofalk 3 mg, è un
glucocorticoide con effetto locale. Budenofalk
3 mg è indicato per il trattamento di malattie infiammatorie
dell'intestino come il morbo di Crohn e per
la malattia infiammatoria cronica dell'intestino crasso, la «colite
collagena».
Budenofalk 3 mg può essere assunto per il trattamento:
·delle crisi leggere e di media gravità del morbo di Crohn,
specialmente quando sono colpiti l'ultimo
tratto dell'intestino tenue e/o la parte superiore dell'intestino
crasso,
·della colite collagena, accompagnata tra l'altro da diarree acquose
croniche.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Budenofalk 3 mg?
Budenofalk 3 mg non si può assumere in caso di ipersensibilità
conosciuta al budesonide o ad un altro
costituente del medicamento; in presenza di gravi disturbi della
funzionalità del fegato e malattie
epatiche (cirrosi epatica).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Budenofalk 3
mg?
Informi il suo medico nel caso in cui soffra di tubercolosi,
ipertensione arteriosa, diabete mellito,
osteoporosi, ulcere gastriche e intestinali, glaucoma o cataratta,
nonché qualora siano presenti diabete o
glaucoma in membri della sua famiglia.Soprattutto se si assume
Budenofalk 3 mg a dosi elevate e per
lunghi periodi di tempo possono manifestarsi i tipici effetti dei
preparati cortisonici che interessano tutto
il corpo.
Se non ha ancora avuto varicella, herpes zoster o morbillo, deve
evitare qualsiasi contatto con i pazienti
che soffrono di queste malattie, e dopo un eventuale contatto dev

Scheda tecnica

Budenofalk® 3 mg
Dr. Falk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Budesonide.
Eccipienti
1 capsula contiene:
Zucchero sfere (contenenti 276 mg di saccarosio e amido di mais),
lattosio monoidrato (12 mg),
povidone K25, acido metacrilico - metile metacrilato copolimero (1:1),
acido metacrilico - metile
metacrilato copolimero (1:2), ammonio metacrilato copolimero (tipo B),
ammonio metacrilato
copolimero (tipo A), trietilcitrato, talco, titanio diossido (E171),
gelatina, eritrosina (E127), ossido di
ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), sodio laurilsolfato
(E487, equivalente a 0,006 mg di
sodio per capsula).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule contenenti granuli gastroresistenti di 3 mg di budesonide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
1.Induzione della remissione in pazienti affetti da malattia di Crohn
di grado lieve o moderato a carico
del tratto terminale dell'ileo e/o del colon ascendente
2.Colite collagena
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Malattia di Crohn
Adulti: 1 volta al giorno 3 capsule al mattino, oppure 3 volte al
giorno 1 capsula (mattina, mezzogiorno,
sera) circa ½ ora prima dei pasti, se è più comodo per il paziente
Colite collagena
Adulti: la dose giornaliera raccomandata è di 3 capsule 1 volta al
giorno al mattino circa ½ ora prima di
colazione.
Bambini e adolescenti (tutte le indicazioni)
Budenofalk 3 mg non va somministrato ai bambini, a causa
dell'insufficiente esperienza in questo
gruppo d'età.
Durata della terapia
La durata della terapia è generalmente di 8 settimane. Budenofalk 3
mg non deve essere sospeso
bruscamente, bensì ridotto gradualmente. Nel corso della prima
settimana il dosaggio va ridotto a due
capsule al giorno, una la mattina e una la sera. Nella seconda
settimana va assunta una sola capsula al
mattino. Successivamente, il trattamento può essere interrotto.
Modo di somministrazione
Le capsule contenenti i granuli gastroresistenti vanno assunte circa
mezz'ora prima dei pasti e vanno
ingerite intere con un'abbondante quantit