Btiray 370 mg ml 370 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Iopamidolum

Commercializzato da:

Biem Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.

Codice ATC:

V08AB04

INN (Nome Internazionale):

Iopamidolum

Dosaggio:

370 mg/ml

Forma farmaceutica:

soluţie injectabilă/perfuzabilă

Confezione:

100 ml N1

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Data dell'autorizzazione:

2016-07-26

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BTIRAY 370 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Iopamidol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Btiray şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa ştiţi înainte să utilizaţi Btiray
3. Cum să utilizaţi Btiray
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Btiray
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BTIRAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Btiray este un medicament din clasa de medicamente denumite substanţe
de contrast
pentru
investigaţii
radiologice.
Acest
medicament
este
utilizat
numai
în
scop
diagnostic.
Btiray vi se va administra înainte de sau în timpul investigaţilor
radiologice sau altor
tehnici imagistice (tomografie computerizată TC). Când este injectat
în organism,
determină obţinerea unei imagini bune la radiaţiile X (deoarece
iodul captează
radiaţiile X) şi este utilizat pentru a ajuta medicii să vă
stabilească diagnosticul.
Lista următoare conţine cele mai frecvente utilizări ale Btiray:
•
Examinările vaselor de sânge
•
Examinările inimii şi ale vaselor acesteia
•
Îmbunătăţirea
contrastului
la
tomografia
computerizată
(TC),
cum
este
investigarea creierului sau a întregului organism
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BTIRAY
NU UTILIZAŢI BTIRAY
-
dacă sunteţi al

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Btiray 370 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine iopamidol 755,2 mg corespunzător cu 370 mg
iod.
Excipienţi cu efect cunoscut: edetat disodic calcic (0,39 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră sau slab galbenă, fără particule
vizibile.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Mediu de contrast non-ionic, hidrosolubil, pentru investigaţii în
scop diagnostic, utilizat
în:
Neuroradiologie
-
Mieloradiculografie
-
Cisternografie
-
Ventriculografie
Angiografie
-
Angiografie cerebrală
-
Angiografie coronariană
-
Aortografie toracică
-
Aortografie abdominală
-
Angiocardiografie
-
Arterografie viscerală selectivă
-
Arterografie periferică
-
Venografie
Angiografie cu substracţie digitală (D.S.A.):
-
D.S.A. a arterelor cerebrale,
-
D.S.A. a arterelor periferice,
-
D.S.A. abdominală
Urografie
-
Urografie intravenoasă.
Alte indicaţii
-
Îmbunătăţirea contrastului la tomografia computerizată (TC)
-
Artrografie
-
Fistulografie
-
Histerosalpingografie
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi frecvenţa de administrare depind de calea de administrare,
problema clinică,
tehnica utilizată, zona de monitorizare, echipamente, precum vârsta,
greutatea
corporală și starea generală a pacientului (funcția renală,
cardiacă etc.).
Dozele sunt descrise cu volum (ml), fiecare kilogram (kg), fiecare
injecție sau
kilogram de greutate corporală special pentru copii.
Trebuie utilizată cea mai mică doza necesară pentru a obţine o
vizualizare adecvată.
_Neuroradiologie _
PROCEDURA DE DIAGNOSTIC
CONCENTRAŢIE
(MG I/ML)
DOZA RECOMANDATĂ
Mieloradiculografie
300
5-15
Cisternografie şi ventriculografie
300
3-15
_Angiografie _
PROCEDURA DE DIAGNOSTIC
CONCENTRAŢIE
(MG I/ML)
DOZA RECOMANDATĂ
Angiogra