BRUTIB CÁPSULAS 140 mg (IBRUTINIB)

Nazione: Cile

Lingua: spagnolo

Fonte: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Principio attivo:

IBRUTINIB

Commercializzato da:

SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.

INN (Nome Internazionale):

IBRUTINIB

Composizione:

IBRUTINIB 140,00 mg

Via di somministrazione:

Oral

Classe:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Tipo di ricetta:

Receta Simple

Indicazioni terapeutiche:

-Linfoma de células del manto: IBRUTINIB está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) que recibieron al menos un tratamiento previo. Esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. La aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio. -Leucemia linfocítica crónica / Linfoma de linfocitos pequeños: IBRUTINIB está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) / linfoma de linfocitos pequeños (LLP). -Leucemia linfocítica crónica / Linfoma de linfocitos pequeños con deleción 17p: IBRUTINIB está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) / linfoma de linfocitos pequeños (LLP) con deleción 17p. -Macroglobulinemia de Waldenström: IBRUTINIB está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW). -Linfoma de zona marginal: IBRUTINIB está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de zona marginal (LZM) que requieran terapia sistémica y que hayan recibido al menos una terapia previa basada en anti-CD20. Esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. La aprobación continua para esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio. -Enfermedad de injerto contra huésped crónica: IBRUTINIB está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de injerto contra huésped crónica (EICHc) después del fracaso de una o más líneas de terapia sistémica.

Dettagli prodotto:

Resolución Inscríbase: 20621; Fecha Próxima renovación: 19/08/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Stato dell'autorizzazione:

Vigente

Data dell'autorizzazione:

2020-08-19