BRUNITRAV

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Travoprost

Commercializzato da:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

Travoprost

Confezione:

"40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN PP DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE; "40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

Classe:

M

Area terapeutica:

Travoprost

Dettagli prodotto:

043353010 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN PP DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE - Autorizzato; 043353022 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN PP DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BRUNITRAV 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
(Travoprost)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BRUNITRAV e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BRUNITRAV
3.
Come usare BRUNITRAV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRUNITRAV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRUNITRAV E A COSA SERVE
BRUNITRAV
contiene travoprost, una sostanza appartenente al gruppo di
farmaci chiamati analoghi
delle prostaglandine. Funziona abbassando la
pressione oculare. Può essere usato da solo o in aggiunta ad altri
colliri come i
beta-bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la pressione.
BRUNITRAV collirio è utilizzato per trattare l’elevata pressione
oculare in adulti.
Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata glaucoma.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRUNITRAV
NON USI BRUNITRAV:
-
se è allergico al travoprost o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BRUNITRAV
-
L’uso di BRUNITRAV non è raccomandato nei soggetti di età
inferiore ai 18
anni. Consulti il suo medico se rientra in questa fascia di età.
-
BRUNITRAV può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il
numero delle sue ciglia e può causare la crescita insolita di peli
sulle sue
palpebre..
-
BRUNITRAV può cambiare il color

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRUNITRAV 40 microgrammi/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml di soluzione contiene 0.150 mg
di
benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, incolore.
Osmolalità: 260-315 mOsmol/kg
pH: 5.7-6.3
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BRUNITRAV è indicato per la riduzione della pressione intraoculare
elevata negli
adulti con ipertensione oculare o con glaucoma ad angolo aperto
(vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dose raccomandata per gli adulti ( inclusi gli anziani)
Il dosaggio è di una goccia di BRUNITRAV nel sacco congiuntivale
dello/gli occhio/i
affetto/i una
volta al giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la
somministrazione avviene di
sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la
palpebra dopo la
somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei
medicinali
somministrati a livello oculare e determinare una diminuzione delle
reazioni
avverse sistemiche.
Se viene usata più di una medicazione topica oftalmica, i medicinali
devono
essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo
4.5).
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Se si salta una dose, il trattamento deve essere proseguito con la
dose
successiva come programmato. La dose non dovrà essere superiore ad
una
goccia al giorno per occhio/i malato/i.
Quando BR