Brufen OTC

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

ибупрофен

Commercializzato da:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

ibuprofen

Confezione:

sirup; 100mg/5mL; boca plastična, 1x100mL

Tipo di ricetta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Prodotto da:

ABBVIE S.R.L.

Dettagli prodotto:

JKL: 3162033

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2021-12-24

Foglio illustrativo

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
BRUFEN
®
OTC, 100 MG/5 ML, SIRUP
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko ste odrasla osoba, ne osećate se bolje ili se osećate
lošije posle 3 dana u slučaju povišene
telesne temperature ili 5 dana u slučaju bolova, morate se obratiti
svom lekaru.

Kod dece uzrasta od 3 do 6 meseci neophodno je posavetovati se sa
lekarom ukoliko se simptomi
pogoršaju, tj. ne čekati duže od 24 sata ukoliko se simptomi ne
povlače.

Kod dece uzrasta od 6 meseci i adolescenata, potrebno je posavetovati
se sa lekarom ukoliko se
simptomi pogoršaju ili ako je lek Brufen OTC potrebno primenjivati
duže od 3 dana.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brufen OTC i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen OTC
3.
Kako se uzima lek Brufen OTC
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brufen OTC
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK BRUFEN OTC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brufen OTC sirup sadrži aktivnu supstancu ibuprofen i
pripada grupi lekova koji se zovu NSAIL
(nesteroidni antiinflamatorni lekovi). Lek Brufen OTC ublažava bol,
snižava povišenu telesnu temperaturu i
deluje protivupalno.
Lek Brufen OTC se koristi za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje
blagih do umerenih bolova i bolnih
menstruacija kod odrsalih i adolescenata uzrasta od 12 godina (≥ 40
kg).
Kod dece uzrasta 3 meseca do 12 godina lek Brufen OTC sirup se koristi
za akutna bolna stanja i povi

Scheda tecnica

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brufen
®
OTC, 100 mg/5 mL, sirup
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Saharoza
660 mg/mL,
Sorbitol
100 mg/mL,
Metilparahidroksibenzoat (E218)
1 mg/mL,
Propilparahidroksibenzoat (E216)
0,5 mg/mL;
Boja _Sunset yellow _(E110)
0,1 mg/mL,
Natrijum-benzoat (E211)
2,5 mg/mL
Benzilalkohol*
0,7 mg/mL,
Propilenglikol*
1,4 mg/mL.
*prisutni u aromi pomorandže D717 BBA
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Sirup je homogena suspenzija narandžaste boje, mirisa na pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dismenoreja bez organskog uzroka. Bol blagog do umerenog intenziteta.
Deca uzrasta od 3 meseca do 12 godina (> 5 kg): akutni bol i povišena
telesna temperatura povezani sa
prehladom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lečenje
treba
započeti
najmanjim
efektivnim
dozama
koje
se
kasnije
mogu
prilagoditi,
u
skladu
sa
terapijskim odgovorom i eventualnim neželjenim dejstvima. Kod
dugotrajne terapije treba se pridržavati što
manje preporučene doze.
Neželjena dejstva mogu se smanjiti primenom najmanje efektivne doze u
najkraćem periodu neophodnom za
kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥ 40 kg): _
2 od 13
_Dismenoreja:_ 400 mg (20 mL) jedan do tri puta
dnevno, po potrebi. Razmak između doza treba da iznosi
najmanje 4-6 sati. Terapiju treba započeti prilikom pojave prvih
znakova menstrualne nelagodnosti.
_Bol blagog do umerenog intenziteta:_ 200–400 mg (10–20 mL) u
jednoj dozi ili tri do četiri puta dnevno.
Razmak između doza treba da iznosi najmanje 4-6 sati. Nije pokazano
da pojedinačne doze veće od 400 mg
povećavaju analgetički efekat.
Odrasli pacijenti treba da se posavetuju sa lekarom ukoliko se
simptomi nastave ili pogoršaju ili ako je lek
potrebno uzimati duže od 3 dana u slučaju povišene telesne
temperature, odnosno duže od 5 dana za