Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
brotizolam
Amdipharm Ltd.
N05CD09
brotizolam
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22827 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22827 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22827 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22827 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22827 / 05 - V - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22827 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LENDORMIN 0,25 mg tabletta - OGYI-T-02276
Generikus
2015-04-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BROTIZOLAM AMDIPHARM 0,25 MG TABLETTA brotizolám MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Brotizolam Amdipharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Brotizolam Amdipharm tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Brotizolam Amdipharm mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Brotizolam Amdipharm tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BROTIZOLAM AMDIPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Brotizolam Amdipharm egy benzodiazepin-szerű altató. A Brotizolam Amdipharm kizárólag a súlyos, a normális életvitelre alkalmatlanná tévő vagy nagyfokú kimerülést okozó alvási képtelenség kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A BROTIZOLAM AMDIPHARM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BROTIZOLAM AMDIPHARM TABLETTÁT - ha allergiás a brotizolámra, benzodiazepinekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha kóros izomgyengeségben (miaszténia grávisz) szenved, - ha súlyos légzési elégtelensége van, - ha alvás során előforduló átmeneti légzésmegállással járó, ún. alvási apnoe szindr Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Brotizolam Amdipharm 0,25 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mg brotizolám tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, sima, metszett élű, mindkét oldalán domború, egyik oldalán a bemetszés mindkét oldalán „N25” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Álmatlanság rövidtávú kezelésére. A benzodiazepinek és a benzodiazepin-szerű anyagok kizárólag a klinikailag jelentős álmatlanság kezelésére alkalmazhatók. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos adag naponta 0,125 mg - 0,25 mg brotizolám. A kezelést 0,125 mg brotizolám dózissal kell elkezdeni. Az egyéni választól függően a 0,125 mg brotizolám dózis elegendő lehet. A nemkívánatos központi idegrendszeri mellékhatások fokozott kockázata miatt a maximális 0,25 mg-os dózist nem szabad túllépni. A kezelés időtartamát a lehető legrövidebb időre kell korlátozni, ami általában néhány nap, de legfeljebb 2 hét lehet. A gyógyszer elvonását fokozatosan, egyénileg meghatározott módon kell végrehajtani. Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy az insomnia kezdetben súlyosabb formában térhet vissza a megvonás eredményeként és ritkán nyugtalanság és stressz tünetei észlelhetők (lásd 4.4 pont). Olykor elkerülhetetlen a 2 hetes kezelési idő túllépése – ezt azonban csak a beteg állapotának újraértékelése után szabad megtenni. A kezelés megkezdésekor figyelmeztetni kell a beteget, hogy a kezelés csak korlátozott ideig fog tartani és világosan el kell elmagyarázni nekik, hogy az adagot hogyan fogják fokozatosan csökkenteni. A Brotizolam Amdipharm tablettát nem szabad tele gyomorra bevenni annak érdekében, hogy az étel ne befolyásolja a hatás kifejlődését és időtartamát. OGYEI/29812/2018 Speciális betegcsoport Idős é Leggi il documento completo