Bronchipret oralni rastvor

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

timijan ( л. мајчине душице и/или тимуса žygis л.), tečni екстракт кула, bršljan (хедера Хеликс. л.), tečni екстракт листа

Commercializzato da:

BIONORICA SRB D.O.O. BEOGRAD-VRAČAR

Codice ATC:

HR05WA.

INN (Nome Internazionale):

timijan ( Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L.), tečni ekstrakt herbe, bršljan (Hedera helix L.), tečni ekstrakt lista

Dosaggio:

1.5g/10g+0.15g/10g

Forma farmaceutica:

oralni rastvor

Confezione:

bočica staklena, 1x50mL

Classe:

BR

Prodotto da:

BIONORICA SE

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2014-09-08

Scheda tecnica

Broj rešenja: 515-01-7910-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret
®
; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x50mL
Broj rešenja: 515-01-7911-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret
®
; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x100mL
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00076-2019-8-003 od
13.03.2019.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BRONHIPRET
®
;ORALNI RASTVOR; 1.5G/10G+0.15G/10G
Pakovanje: bočica staklena, 1x50 mL
bočica staklena, 1x100 mL
Proizvođač:
BIONORICA SE
Аdresa:
KERSCHENSTEINERSTR.11-15, D-92318 NEUMARKT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MILSING DOO
Аdresa:
PARISKE KOMUNE 22, 11070 NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-7910-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret
®
; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x50mL
Broj rešenja: 515-01-7911-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret
®
; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x100mL
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00076-2019-8-003 od
13.03.2019.
2 od 6
1. IME LEKA
Bronhipret
®
; 1.5g/10g+0.15g/10g; oralni rastvor
INN: timijan _(Thymus vulgaris _L_. _i/ili_ Thymus zygis _L_.)_,
tečni ekstrakt herbe, bršljan _(Hedera helix _L_.)_, tečni
ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 g (8,85 mL) oralnog rastvora sadrži:
1,50 g tečnog ekstrakta herbe timijana (_Thymus vulgaris _L. i/ili_
Thymus zygis _L.), (1:2-2,5); rastvarač za
ekstrakciju: rastvor amonijaka 10% (m/m): glicerol 85% (m/m): etanol
90% (v/v): voda (1:20:70:109) i
0,15 g tečnog ekstrakta lista bršljana (_Hedera helix _L.) (1:1);
rastvarač za ekstrakciju: 70% etanol (v/v).
Ovaj lek sadrži 7% (v/v) alkohola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Rastvor svetlo smeđe boje, bistar.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma akutnog bronhitisa sa produktivnim kašljem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIME