Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
timijan ( л. мајчине душице и/или тимуса žygis л.), tečni екстракт кула, bršljan (хедера Хеликс. л.), tečni екстракт листа
BIONORICA SRB D.O.O. BEOGRAD-VRAČAR
HR05WA.
timijan ( Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L.), tečni ekstrakt herbe, bršljan (Hedera helix L.), tečni ekstrakt lista
1.5g/10g+0.15g/10g
oralni rastvor
bočica staklena, 1x100mL
BR
BIONORICA SE
REGISTRACIJA
2014-09-08
Broj rešenja: 515-01-7910-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x50mL Broj rešenja: 515-01-7911-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x100mL 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ BRONHIPRET;ORALNI RASTVOR; 1.5G/10G+0.15G/10G Pakovanje: bočica staklena, 1x50 mL _ bočica staklena, 1x100 mL_ Proizvođač: BIONORICA SE Аdresa: KERSCHENSTEINERSTR.11-15, D-92318 NEUMARKT, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MILSING DOO Аdresa: PARISKE KOMUNE 22, 11070 NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-7910-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x50mL Broj rešenja: 515-01-7911-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x100mL 2 od 8 BRONHIPRET; 1.5G/10G+0.15G/10G; ORALNI RASTVOR INN: timijan _(Thymus vulgaris _L_. _i/ili_ Thymus zygis _L_.)_, tečni ekstrakt herbe, bršljan _(Hedera helix _L_.)_, tečni ekstrakt lista PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite Bronhipret, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nedelju dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je Bronhipret i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete Bronhipret 3. Kako se upotrebljava Bronhipret 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Bronhipret 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-7910-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x50mL Leggi il documento completo
Broj rešenja: 515-01-7910-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret ® ; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x50mL Broj rešenja: 515-01-7911-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret ® ; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x100mL NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00076-2019-8-003 od 13.03.2019. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BRONHIPRET ® ;ORALNI RASTVOR; 1.5G/10G+0.15G/10G Pakovanje: bočica staklena, 1x50 mL bočica staklena, 1x100 mL Proizvođač: BIONORICA SE Аdresa: KERSCHENSTEINERSTR.11-15, D-92318 NEUMARKT, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MILSING DOO Аdresa: PARISKE KOMUNE 22, 11070 NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-7910-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret ® ; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x50mL Broj rešenja: 515-01-7911-11-001 od 08.09.2014. za lek Bronhipret ® ; oralni rastvor; 1.5g/10g+0.15g/10g; bočica staklena, 1x100mL NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00076-2019-8-003 od 13.03.2019. 2 od 6 1. IME LEKA Bronhipret ® ; 1.5g/10g+0.15g/10g; oralni rastvor INN: timijan _(Thymus vulgaris _L_. _i/ili_ Thymus zygis _L_.)_, tečni ekstrakt herbe, bršljan _(Hedera helix _L_.)_, tečni ekstrakt lista 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 10 g (8,85 mL) oralnog rastvora sadrži: 1,50 g tečnog ekstrakta herbe timijana (_Thymus vulgaris _L. i/ili_ Thymus zygis _L.), (1:2-2,5); rastvarač za ekstrakciju: rastvor amonijaka 10% (m/m): glicerol 85% (m/m): etanol 90% (v/v): voda (1:20:70:109) i 0,15 g tečnog ekstrakta lista bršljana (_Hedera helix _L.) (1:1); rastvarač za ekstrakciju: 70% etanol (v/v). Ovaj lek sadrži 7% (v/v) alkohola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor Rastvor svetlo smeđe boje, bistar. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje simptoma akutnog bronhitisa sa produktivnim kašljem. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIME Leggi il documento completo