BRONAX

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Bromfenac 0,900 mg (Equivalente a 1,035 mg de Bromfenac sódico sesquihidrato)

Commercializzato da:

LABORATORIOS POEN S.A.U. [AR] ARGENTINA

Codice ATC:

S01BC11SOFH8218

Forma farmaceutica:

SOLUCION OFTALMICA

Composizione:

Cada 1 ml Solución Oftálmica contiene: Bromfenac 0,900 mg (Equivalente a 1,035 mg de Bromfenac sódico sesquihidrato)

Via di somministrazione:

[008] Ocular

Confezione:

Caja Frasco gotero x 5 ml + Prospecto adjunto

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

LABORATORIOS POEN S.A.U.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION AMARILLA, TRANSPARENTE, LIBRE DE PARTICULAS EN SUSPENSION; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-01-24 17:04:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. 2021-10-12 17:04:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: ROEMMERS S.A., (ACTUALMENTE MEGALABS URUGUAY S.A.) DE CAMINO MALDONADO 5634, MONTEVIDEO - URUGUAY A: LABORATORIOS POEN S.A.U., DE BERMÚDEZ 1004 CAPITAL FEDERAL, BUENOS AIRES - ARGENTINA 2.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE (MISMO NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN Y DIRECCIÓN): DE: LABORATORIOS POEN S.A.C.I.F.I. A: LABORATORIOS POEN S.A.U. 2022-04-28 17:04:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN:ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN POR CAMBIO DE UN EXCIPIENTE: DE: BORATO DE SODIO 6,70 MG A: BORATO DE SODIO DECAHIDRATO 12,7 MG NOTIFICACIÓN: NMED07: ELIMINACIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN. DE: PAÍS EXPORTADOR: ARGENTINA. VÍA DE IMPORTACIÓN: ZONA FRANCA. PAÍS DE VÍA DE IMPORTACIÓN: PANAMÁ. CIUDAD DE VÍA DE IMPORTACIÓN: COLÓN. NOMBRE DE VÍA DE IMPORTACIÓN: ALMACENERA FARMAZONA S.A. A: PAÍS EXPORTADOR: ARGENTINA NMED02: CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE POR ERROR DE TIPEO: DE: LA FLORESTA A : ITCHIMBÍA 2015-04-14 17:04:48 -> EMISIÓN POR: DE:IMPORTADO DESDE: URUGUAY, VÍA CENTRO DE DISTRIBUCIÓN ALMACENERA FARMAZONA S.A., ZONA LIBRE COLÓN - PANAMÁ. A:IMPORTADO DESDE: ARGENTINA, VÍA CENTRO DE DISTRIBUCIÓN ALMACENERA FARMAZONA S.A., ZONA LIBRE COLÓN - PANAMÁ; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2014-02-03