BROMOCRIPTINA DOROM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-07-2023

Principio attivo:

Bromocriptina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N04BC01

INN (Nome Internazionale):

Bromocriptine

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE" 40 CAPSULE RIGIDE; "2,5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "5 MG CAPSULE RIGIDE" 60 CAPSULE RIGIDE

Classe:

N

Area terapeutica:

Bromocriptina

Dettagli prodotto:

029068018 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029068020 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 029068032 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE RIGIDE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BROMOCRIPTINA DOROM 2,5 MG COMPRESSE
bromocriptina mesilato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bromocriptina Dorom e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bromocriptina Dorom
3.
Come prendere Bromocriptina Dorom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bromocriptina Dorom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BROMOCRIPTINA DOROM E A COSA SERVE
Bromocriptina Dorom contiene
_bromocriptina_
, una sostanza utilizzata per il trattamento di alcuni disturbi del
sistema endocrino (responsabile della produzione degli ormoni) e per
contrastare i sintomi associati al Morbo
di Parkinson.
In particolare, per il trattamento dei
_disturbi del sistema endocrino_
, questo medicinale viene utilizzato in caso
di:
-
fuoriuscita di latte al di fuori del periodo di allattamento
(galattorrea) con o senza amenorrea
(mancanza delle mestruazioni per almeno 3 cicli mestruali), senza
causa apparente (sindrome di
Argonz-del Castillo), causata da un tumore (sindrome di
Forbes-Albright), causata da farmaci (ad
esempio psicotropi o contraccettivi) o post parto (sindrome di
Chiari-Frommel);
-
amenorrea, senza galattorrea, dovuta ad un’alterata secrezione di un
ormone chiamato
_prolattina_
;
-
infertilità associata all’aumento dei livelli di prolattina;
-
alterazioni del ciclo mestruale (sindrome premestruale o fase
luteinica breve);
-
alterata produzione di or
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bromocriptina Dorom 2,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene: bromocriptina mesilato 2,87 mg (pari a
bromocriptina base 2,5 mg).
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Galattorrea con o senza amenorrea: post partum (Chiari-Frommel),
idiopatica (Argonz-Del Castillo),
tumorale (Forbes-Albright), da farmaci (psicotropi, contraccettivi).
Amenorrea prolattino-dipendente
senza galattorrea. Infertilità iperprolattinemica. Disfunzioni del
ciclo mestruale (sindrome
premestruale, fase luteinica breve). Ipogonadismo maschile
prolattino-dipendente. Acromegalia: il
trattamento di prima istanza di questa affezione è quello chirurgico
o radioterapico. Bromocriptina
Dorom è un utile adiuvante di tali trattamenti oppure, in casi
particolari, può essere usata
indipendentemente da essi.
Morbo di Parkinson, idiopatico ed arteriosclerotico: Bromocriptina
Dorom è particolarmente utile in
pazienti che mostrano una decrescente risposta terapeutica alla L-DOPA
ed in casi dove la
levodopaterapia è inficiata dalla comparsa di fenomeni “on-off”.
L’associazione con L-DOPA ottiene
un incremento degli effetti antiparkinsoniani, il che permette un
ridotto dosaggio di entrambi i farmaci.
Bromocriptina Dorom può essere data da sola in casi iniziali o lievi
di morbo di Parkinson e può anche
essere associata ad anticolinergici e/o ad altri farmaci
antiparkinsoniani.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Il farmaco va sempre preso al momento dei pasti._
Diverse patologie possono essere trattate con bromocriptina e per
questo motivo gli schemi posologici
raccomandati sono variabili. Nella maggior parte delle indicazioni,
indipendentemente dalla dose
finale, la risposta ottimale con il minimo di effetti coll
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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