BROMAZEPAM SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BROMAZEPAM

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

N05BA08

INN (Nome Internazionale):

BROMAZEPAM

Confezione:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

BROMAZEPAM

Dettagli prodotto:

035967025 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035967037 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 035967013 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BROMAZEPAM SUN 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM SUN 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM SUN 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bromazepam Sun e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam Sun
3.
Come prendere Bromazepam Sun
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bromazepam Sun
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BROMAZEPAM SUN E A CHE COSA SERVE
Bromazepam Sun contiene il principio attivo bromazepam, che appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a
grave disagio.
Questo medicinale è indicato per trattare:
-
ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
insonnia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM SUN
NON PRENDA BROMAZEPAM SUN
-
se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria);
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica)
che possono causare confusione mentale
(encefalopatia epatica);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea nottu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROMAZEPAM SUN 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM SUN 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM SUN 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bromazepam Sun 1,5 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5
Eccipienti con effetto noto: lattosio
Bromazepam Sun 3 mg compresse
Una compressa contiene- Principio attivo: bromazepam mg 3
Eccipienti con effetto noto: lattosio
Bromazepam Sun 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5
Per l’elenco completo degli eccipienti: vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome
ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone
il soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va
regolata caso per caso.
La dose media di Bromazepam Sun varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al
giorno (1-2 compresse da
1,5 mg 2-3 volte al dì, oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al dì,
oppure 15-30 gocce 2-3
volte al dì).
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta
funzionalità epatica: la posologia
deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una
eventuale riduzione dei
dosaggi sopraindicati.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/03/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Ansia_
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente
deve ess