BROADLINE SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS DE 2,5 A 7,5 kg

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
09-01-2017
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-01-2017

Principio attivo:

FIPRONILO, S-METOPRENO, EPRINOMECTINA, PRAZICUANTEL

Commercializzato da:

Merial S.A.S.

Codice ATC:

QP54AA54

INN (Nome Internazionale):

FIPRONILO, S-METOPRENO, EPRINOMECTINA, PRAZIQUANTEL

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL*

Composizione:

Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, GLICEROL FORMAL, EDETATO DE DISODIO, PROPIL GALATO (E 310), ACIDO TIODIPROPIONICO, ISOSORBIDA DIMETILETER

Via di somministrazione:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Tipo di ricetta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Gruppo terapeutico:

Gatos

Area terapeutica:

Eprinomectina, combinaciones

Dettagli prodotto:

BROADLINE SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS DE 2,5 A 7,5 kg Caja con 4 aplicadores de 0,9 ml Autorizado No comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2013-12-20

Foglio illustrativo

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
BROADLINE solución spot-on para gatos < 2,5 kg 
BROADLINE solución spot-on para gatos 2,5–7,5 kg 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
 
El aplicador de cada unidad de dosis proporciona: 
 
BROADLINE 
solución spot-on 
Volumen de la 
unidad de dosis 
(ml) 
Fipronilo 
(mg) 
(S-)-methoprene 
(mg) 
Eprinomectina 
(mg) 
Praziquantel 
(mg) 
Gatos < 2,5 kg 
0,3 
24,9 
30,0 
1,20 
24,9 
Gatos 2,5–7,5 kg 
0,9 
74,7 
90,0 
3,60 
74,7 
 
EXCIPIENTES: 
 
Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución spot-on. 
Solución transparente de incolora a amarilla a rojo/marrón. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones mixtas
por cestodos, nematodos y ectoparásitos. El 
medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se
quieren tratar estos tres grupos a la 
vez. 
 
Ectoparásitos 
-  
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_). Eliminación 
de las pulgas en las primeras 24 horas. Un tratamiento
previene de posteriores infestaciones 
durante al menos un mes. 
- 
Prevención de la contaminación
ambiental por pulgas mediante la inhibición del desarrollo de 
las fases inmaduras de las pulgas (huevos,
larvas y pupas) durante más de un mes. 
- 
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el 
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). 
- 
Tratamiento y prevención de las
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
BROADLINE solución spot-on para gatos < 2,5 kg 
BROADLINE solución spot-on para gatos 2,5–7,5 kg 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
 
El aplicador de cada unidad de dosis proporciona: 
 
BROADLINE 
solución spot-on 
Volumen de la 
unidad de dosis 
(ml) 
Fipronilo 
(mg) 
(S-)-methoprene 
(mg) 
Eprinomectina 
(mg) 
Praziquantel 
(mg) 
Gatos < 2,5 kg 
0,3 
24,9 
30,0 
1,20 
24,9 
Gatos 2,5–7,5 kg 
0,9 
74,7 
90,0 
3,60 
74,7 
 
EXCIPIENTES: 
 
Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución spot-on. 
Solución transparente de incolora a amarilla a rojo/marrón. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones mixtas
por cestodos, nematodos y ectoparásitos. El 
medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se
quieren tratar estos tres grupos a la 
vez. 
 
Ectoparásitos 
-  
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_). Eliminación 
de las pulgas en las primeras 24 horas. Un tratamiento
previene de posteriores infestaciones 
durante al menos un mes. 
- 
Prevención de la contaminación
ambiental por pulgas mediante la inhibición del desarrollo de 
las fases inmaduras de las pulgas (huevos,
larvas y pupas) durante más de un mes. 
- 
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el 
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). 
- 
Tratamiento y prevención de las
                                
                                Leggi il documento completo