BRINZOLAMIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Brinzolamide

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

S01EC04

INN (Nome Internazionale):

Brinzolamide

Confezione:

"10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 5 ML; "10 MG/ML COLLIRIO, SOS

Classe:

M

Area terapeutica:

Brinzolamide

Dettagli prodotto:

042648016 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 042648030 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 042648028 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 3 FLACONI DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml collirio, sospensione
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Brinzolamide Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Brinzolamide Sandoz
3.
Come usare Brinzolamide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brinzolamide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Brinzolamide Sandoz e a cosa serve
Brinzolamide Sandoz contiene brinzolamide che appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati inibitori dell’anidrasi carbonica.
Essa
diminuisce la pressione nell’occhio.
Brinzolamide Sandoz collirio viene usato per il trattamento della
pressione elevata nell’occhio. Tale stato pressorio può portare ad
una
malattia detta glaucoma.
Se la pressione nell’occhio è troppo alta, può danneggiare la
vista.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Brinzolamide Sandoz
Non usi Brinzolamide Sandoz
-
se ha gravi problemi renali.
-
se è allergico a brinzolamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico a medicinali chiamati sulfamidici.
Esempi comprendono medicinali usati per il trattamento del diabete e
delle
infezioni ed anche diuretici (compresse per urinare). Brinzolamide
Sandoz
può causare la stessa reazione allergica.
-
se ha troppa acidità nel sangue (una condizione chiamata acidosi
ipercloremica).
Se ha dubbi, chieda consiglio al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml collirio, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide (0,33 mg di
brinzolamide
in una goccia).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di sospensione contiene 0,10 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione.
Sospensione di colore da bianco a biancastro, pH 7.1 – 7.9 e
osmolalità 270 – 320
m Osm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Brinzolamide Sandoz è indicato per ridurre l’elevata pressione
intraoculare nei
casi di:
•
ipertensione oculare
•
glaucoma ad angolo aperto
come monoterapia nei pazienti adulti non responsivi ai beta-bloccanti
o nei
pazienti adulti in cui i beta-bloccanti siano controindicati, o come
terapia
aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine
(vedere anche
paragrafo 5.1).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Quando usato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, il dosaggio è di
una goccia
di Brinzolamide Sandoz nel sacco congiuntivale dell’occhio/i
affetto/i due volte al
giorno.
Alcuni
pazienti
possono
avere
una
risposta
migliore
con
la
somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
Popolazioni speciali
Pazienti anziani
Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti anziani.
Insufficienza epatica o renale
Brinzolamide non è stato studiato in pazienti con insufficienza
epatica, pertanto
non deve essere utilizzato da questi pazienti.
Brinzolamide non è stato studiato in pazienti con insufficienza
renale grave
(clearance della creatinina <30 ml/min) o in pazienti con acidosi
ipercloremica.
Poiché brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in
modo
predominante dal rene, Brinzolamide Sandoz è controindicato in questi
pazienti
(vedere anche paragrafo 4.3).
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2021
Esula dalla competenza dell’AI