BRINZOLAMIDE MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Brinzolamide

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

S01EC04

INN (Nome Internazionale):

Brinzolamide

Confezione:

"10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1X5ML IN FLACONE LDPE; "10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 3X5ML IN FLACONI LDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

Brinzolamide

Dettagli prodotto:

043204015 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 1X5ML IN FLACONE LDPE - Autorizzato; 043204027 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 3X5ML IN FLACONI LDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRINZOLAMIDE MYLAN 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Brinzolamide Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Brinzolamide Mylan
3.
Come usare Brinzolamide Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brinzolamide Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È BRINZOLAMIDE MYLAN E A COSA SERVE
Brinzolamide Mylan contiene brinzolamide che appartiene ad un gruppo
di farmaci denominati
inibitori dell’anidrasi carbonica. Essa diminuisce la pressione
nell’occhio.
Brinzolamide Mylan viene usato per il trattamento della pressione
elevata nell’occhio. Tale stato
pressorio può portare al glaucoma.
Se la pressione nell’occhio è troppo alta, può danneggiare la
vista.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRINZOLAMIDE MYLAN
NON USI BRINZOLAMIDE MYLAN
•
se ha gravi problemi renali
•
se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di Brinzolamide Mylan
(elencati al paragrafo
6)
•
se è allergico ai medicinali chiamati sulfamidici. Esempi comprendono
farmaci usati per il
trattamento del diabete e delle infezioni ed anche diuretici
(compresse). Brinzolamide
Mylan potrebbe causare la stessa reazione
•
se ha troppa acidità nel sangue (una condizione chiamata acidosi
ipercloremica).
Se ha ulteriori domande, consulti il suo medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1
Documento reso d

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brinzolamide Mylan 10 mg/ml collirio, sospensione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide.
Ecc
i
p
i
e
n
te
con effetti noti
:
Ogni ml di sospensione contiene 0,15 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione.
Sospensione di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Brinzolamide Mylan è indicato per ridurre l’elevata pressione
intraoculare nei casi di:
•
ipertensione oculare
•
glaucoma ad angolo aperto
come monoterapia nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti si siano
dimostrati inefficaci o nei
pazienti adulti in cui i beta-bloccanti siano controindicati, o come
terapia aggiuntiva ai beta-
bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine (vedere anche paragrafo
5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Poso
l
o
g
i
a
Quando usato
in monoterapia o
in
terapia aggiuntiva,
il
dosaggio è di
una goccia di
Brinzolamide Mylan nel sacco congiuntivale dell’occhio/i affetto/i
due volte al giorno. Alcuni
pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione
di una goccia tre volte al
giorno.
_Popolazioni speciali_
_Anziani_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
_Compromissione epatica e renale_
Brinzolamide Mylan non è stato studiato in pazienti con
compromissione epatica e pertanto non
è raccomandato in tali pazienti.
Brinzolamide Mylan non è stato studiato in pazienti con
compromissione renale grave (clearance
della creatinina < 30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica.
Poiché la brinzolamide ed
il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal
rene, Brinzolamide è
controindicato in tali pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei