BRINZAFLUX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Brinzolamide

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

S01EC04

INN (Nome Internazionale):

Brinzolamide

Confezione:

"10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML; "10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 3 FLACONI CONTAGOCCE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Brinzolamide

Dettagli prodotto:

042249021 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 042249019 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 042249033 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRINZAFLUX 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è BRINZAFLUX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BRINZAFLUX
3.
Come usare BRINZAFLUX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRINZAFLUX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BRINZAFLUX
E A COSA SERVE
BRINZAFLUX
CONTIENE BRINZOLAMIDE, CHE APPARTIENE AD UN GRUPPO DI FARMACI
denominati inibitori
dell’anidrasi carbonica. Essa riduce la pressione nell’occhio.
BRINZAFLUX
COLLIRIO VIENE USATO PER IL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE ELEVATA
NELL’OCCHIO. Tale
pressione può condurre ad una patologia chiamata GLAUCOMA.
Se la pressione nell’occhio è troppo alta, può danneggiare la
vista.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
BRINZAFLUX
NON USI
BRINZAFLUX
SE SOFFRE DI GRAVI PROBLEMI RENALI.
SE È ALLERGICO alla brinzolamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
SE È ALLERGICO AI MEDICINALI CHIAMATI SULFAMIDICI. Esempi comprendono
farmaci usati per il trattamento del
diabete e delle infezioni
e anche i
diuretici (compresse che favoriscono la diuresi).
BRINZAFLUX
potrebbe causare la stessa allergia.
SE HA TROPPA ACIDITÀ NEL SANGUE (una condizione chiamata acidosi
ipercloremica).
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Documento reso disponibile da AIFA il 23/05/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRINZAFLUX 10 mg/ml collirio, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide.
Una goccia contiene circa 309 microgrammi di brinzolamide.
Eccipienti con effetto noto:
ogni ml di sospensione contiene circa 0,1 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione.
Sospensione omogenea di colore bianco.
pH: 7.1 - 7.9
Osmolalità: 270-320 mOsm/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BRINZAFLUX è indicato per ridurre l’elevata pressione intraoculare
nei casi di:
•
ipertensione oculare
•
glaucoma ad angolo aperto
come monoterapia nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti si siano
dimostrati
inefficaci o nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti siano
controindicati, o
come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle
prostaglandine
(vedere anche paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Quando usato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, il dosaggio è di
una
goccia di BRINZAFLUX nel sacco congiuntivale dell’occhio/i affetto/i
due volte al
giorno. Alcuni
pazienti
possono avere una risposta migliore con la
somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
_Popolazioni speciali_
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Pazienti anziani
Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti anziani.
Compromissione
della funzione
epatica e renale
La brinzolamide non è stata studiata in pazienti con ridotta
funzionalità epatica,
pertanto non deve essere utiliz