Brieka 150 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Teva B.V., Holandsko

Codice ATC:

N02BF02

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

cps dur 14x150 mg (blis.Al/PVC); cps dur 30x150 mg (blis.Al/PVC); cps dur 56x150 mg (blis.Al/PVC)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Area terapeutica:

Pregabalín

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2015-07-20

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05693-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
BRIEKA 75 MG
BRIEKA 150 MG
BRIEKA 300 MG
TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Brieka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brieku
3.
Ako užívať Brieku
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Brieku
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE BRIEKA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Brieka patrí do skupiny liekov, ktoré sa u dospelých používajú
na liečbu epilepsie, neuropatickej
bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised
Anxiety Disorder).
PERIFÉRNA A
CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ:
Brieka sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti
vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka
alebo pásový opar, môžu byť
príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu
byť popísané ako teplo, pálenie,
pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolesť,
štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Periférna a centrálna neuropatická bolesť môže tiež súvisieť
so zmenami nálady, poruchami spánku,
vyčerpaním (únavou) a môže mať vplyv na telesné a sociálne
funkcie a celkovú kvalitu života.
EPILEPSIA: Brieka sa u dospelý

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05184-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Brieka 75 mg
Brieka 150 mg
Brieka 300 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
75 mg kapsula je biela a oranžová, veľkosti 4 (14,5 mm) označená
čiernym atramentom “PGB 75“ na
tele kapsuly.
150 mg kapsula je biela, veľkosti 2 (18 mm) označená čiernym
atramentom “PGB 150“ na tele
kapsuly.
300 mg kapsula je biela a oranžová, veľkosti 0 (21,5 mm) označená
čiernym atramentom “PGB 300“
na tele kapsuly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Neuropa_
_tická bolesť_
_ _
Brieka je indikovaná na liečbu periférnej a centrálnej
neuropatickej bolesti u dospelých.
_Epilepsia _
Brieka je indikovaná ako prídavná liečba u dospelých s
parciálnymi záchvatmi so sekundárnou
generalizáciou alebo bez nej.
_Generalizovaná úzkostná porucha_
_ _
Brieka je indikovaná na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy
(GAD, Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Rozsah dávky je 150 až 600 mg denne, podáva sa rozdelená v dvoch
alebo troch dávkach.
_ _
_Neuropatická_
_ _
_bolesť_
Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa
podáva rozdelená v dvoch alebo
troch dávkach. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie
možno dávku po 3 až 7-dňovom
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05184-Z1A
2
intervale zvýšiť na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na
maximálnu dávku 600 mg denne po
ďalšom 7-dňovom intervale.
_ _
_Epilepsia_
Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa
podáva rozdelená v dvoch alebo
troch dávkach. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tol