BREXIVEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Piroxicam

Commercializzato da:

PROMEDICA S.R.L.

Codice ATC:

M01AC01

INN (Nome Internazionale):

Piroxicam

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "20 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIA

Classe:

N

Area terapeutica:

Piroxicam

Dettagli prodotto:

027371020 - 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE - Revocato; 027371044 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 027371057 - 20 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 027371069 - CREMA 50 G 1% - Revocato; 027371071 - 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BREXIVEL 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
PIROXICAM
L
EGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO
PRIMA
DI
USARE
IL
MEDICINALE
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è BREXIVEL e a che cosa serve
2.
Prima di usare BREXIVEL
3.
Come usare BREXIVEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BREXIVEL
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È BREXIVEL E A CHE COSA SERVE
Prima di prescrivere BREXIVEL, il suo medico valuterà i benefici di
questo medicinale rispetto
al rischio di effetti indesiderati. Il medico potrebbe avere
necessità di rivederla periodicamente
e le dirà con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso
di trattamento con
BREXIVEL.
BREXIVEL è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che viene
utilizzato per alleviare
alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi: malattia degenerativa
delle articolazioni), artrite
reumatoide e spondilite anchilosante (reumatismo della colonna
vertebrale), quali gonfiore,
rigidità e dolore alle articolazioni. BREXIVEL non cura l’artrite e
le darà sollievo solo fino a
quando continuerà ad assumerlo.
Il medico le prescriverà BREXIVEL solo quando altri medicinali
antinfiammatori non steroidei
(FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi sintomi.
2.
PRIMA DI USARE BREXIVEL
NON PRENDA BREXIVEL
•
Se è allergico (ipersensibile) al piroxicam o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di
BREXIVEL
•
Se in passato ha avuto un’ulcera o un sanguinamento o per

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BREXIVEL 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo: Piroxicam 20 mg
Eccipienti: Glicole propilenico, Etanolo, Alcool Benzilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o
spondilite anchilosante. A causa del suo profilo di sicurezza
piroxicam non è un FANS di
prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4). La decisione di
prescrivere piroxicam deve
essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo
paziente (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto
nella diagnosi e nel
trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o
degenerative.
La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg (una fiala di
BREXIVEL per via
intramuscolare una volta al giorno).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace
per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per
controllare i sintomi. Il
beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati
entro 14 giorni. Se è
necessario proseguire il trattamento, quest’ultimo deve essere
associato ad una
rivalutazione frequente.
Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un
aumento del rischio di
complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale
necessità di una terapia
combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o
inibitori di pompa protonica)
deve essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati ancora
stabiliti.
Nel trattamento di pazienti anziani la p