BREXIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Piroxicam

Commercializzato da:

PROMEDICA S.R.L.

Codice ATC:

M01AC01

INN (Nome Internazionale):

Piroxicam

Confezione:

"20 MG COMPRESSE "6 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE IN BLI

Classe:

N

Area terapeutica:

Piroxicam

Dettagli prodotto:

026446017 - 20 COMPRESSE DIVISIBILI 20 MG - Revocato; 026446043 - 20 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 026446031 - 20 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE20 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato; 026446082 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 026446094 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 026446120 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 026446056 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026446118 - 20 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE - Autorizzato; 026446070 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 6 COMPRESSE - Revocato; 026446169 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 026446106 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 026446157 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 026446132 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 6 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 026446144 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BREXIN 20 MG COMPRESSE
BREXIN 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
BREXIN 20 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Piroxicam-β-ciclodestrina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BREXIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BREXIN
3.
Come prendere BREXIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BREXIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BREXIN E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo
piroxicam-β-ciclodestrina e appartiene ad una classe di
farmaci detti FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che
agiscono contro il dolore, la febbre e
l’infiammazione.
BREXIN è utilizzato per ridurre il dolore, il gonfiore o la rigidità
delle articolazioni dovuti ad artrite
reumatoide (malattia che colpisce più frequentemente le mani e i
polsi) o spondilite anchilosante (malattia
che colpisce la schiena) o osteoartrosi (malattia degenerativa delle
articolazioni).
Il medico le prescriverà BREXIN solo quando altri FANS non saranno
più utili nel darle sollievo per i suoi
sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BREXIN
NON PRENDA BREXIN SE:

è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);

ha avuto allergia e/o reazioni della pelle, indipendentemente dalla
gravità. Ad esempio eritema
multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica
e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BREXIN 20 mg compresse.
BREXIN 20 mg compresse effervescenti.
BREXIN 20 mg granulato per soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPRESSE
Una compressa contiene:
Piroxicam-b-ciclodestrina mg 191.2 (pari a piroxicam mg 20).
Eccipiente con effetto noto: Lattosio monoidrato, sodio
COMPRESSE EFFERVESCENTI
Una compressa effervescente contiene:
Piroxicam-b-ciclodestrina mg 191.2 (pari a piroxicam mg 20).
Eccipienti con effetto noto: Lattosio monoidrato, aspartame, 50 mg di
sodio equivalente al
2,5% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta
di un adulto.
GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Una bustina bipartita di granulato contiene:
Piroxicam-ß-ciclodestrina mg 191.2 (pari a piroxicam mg 20).
Eccipienti con effetto noto: Sorbitolo e aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, compresse effervescenti, granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o
spondilite anchilosante. A causa del suo profilo di sicurezza
piroxicam non è un FANS di
prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4). La decisione di
prescrivere piroxicam deve
essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo
paziente (vedere paragrafi 4.3
e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia
La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto
nella diagnosi e nel
trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o
degenerative.
La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per
la più breve durata possibile del trattamento che occorre per
controllare i sintomi. Il beneficio
e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14
giorni. Se è necessario
proseguire il trattamento, quest’ult