BREDIWAL õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

ivabradiin

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codice ATC:

C01EB17

INN (Nome Internazionale):

ivabradiin

Dosaggio:

5mg 14TK; 5mg 90TK; 5mg 98TK; 5mg 100TK; 5mg 250TK; 5mg 30TK; 5mg 84TK; 5mg 56TK; 5mg 28TK; 5mg 60TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1/6
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BREDIWAL, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
BREDIWAL, 7,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ivabradiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Brediwal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Brediwal'i võtmist
3.
Kuidas Brediwal'i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Brediwal'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BREDIWAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Brediwal (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse:
-
Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere valu)
raviks täiskasvanutel, kelle
südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem. Seda
kasutatakse täiskasvanud
patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida
nimetatakse beetablokaatoriteks.
Seda kasutatakse ka kombinatsioonis beetablokaatoritega neil
täiskasvanud patsientidel, kellel
beetablokaatorite kasutamine monoteraapiana ei anna tulemusi.
-
Kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel,
kelle südame löögisagedus on
75 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse kombinatsioonis
standardraviga, sealhulgas
beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on
vastunäidustatud või esineb nende
talumatus.
Teave stabiilse stenokardia kohta (sageli nimetatakse ka
rinnaangiiniks)
Stabiilne stenokardia on südamehaigus, mis tekib juhul, kui
südamelihas ei saa piisavalt hapnikku.
Esmakordselt avaldub see haigus tavaliselt vanuses 40 kuni 50 aastat.
Kõige sagedamini avaldub
s

Scheda tecnica

1/15
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brediwal, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Brediwal, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Brediwal 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini
(oksalaadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70,965 mg laktoosi.
Brediwal 7,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini
(oksalaadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 106,449 mg laktoosi.
INN. Ivabradinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Brediwal 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Kollast
värvi,
ümmargused
(6,0
mm),
õhukese
polümeerikattega
tabletid,
mille
ühel
küljel
on
pimetrükk '5' ja teisel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Brediwal 7,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Oranžikas-kollast värvi, ümmargused (6,5 mm), kaksikkumerad,
õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükk '7.5'.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi
Ivabradiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks
raviks koronaarhaigusega normaalse
siinusrütmiga täiskasvanutele, kelle südame löögisagedus minutis
on ≥ 70. Ivabradiin on näidustatud:
-
täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse
korral
-
või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidele, kellel
beetablokaatorite optimaalse
annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi
Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise
südamepuudulikkuse, millega kaasneb
süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidele, kelle
südame löögisagedus minutis on ≥
75, kombinatsioon standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega või