Breakyl Start

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Fentanilis+Fentanilis+Fentanilis+Fentanilis

Commercializzato da:

MEDA Pharma GmbH & Co KG

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

Fentanyl+Fentanyl+Fentanyl+Fentanyl

Dosaggio:

1200 µg; 200 µg + 400 µg + 600 µg + 800 µg

Forma farmaceutica:

žandinės plėvelės

Via di somministrazione:

vartoti ant burnos gleivinės

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Fentanyl

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2011-06-27

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BREAKYL 200 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS PLĖVELĖS
BREAKYL 400 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS PLĖVELĖS
BREAKYL 600 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS PLĖVELĖS
BREAKYL 800 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS PLĖVELĖS
BREAKYL 1200 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS PLĖVELĖS
BREAKYL START 200, 400, 600, 800 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS PLĖVELĖS
Fentanilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas ), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE ?
1.
Kas yra Breakyl ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Breakyl
3.
Kaip vartoti Breakyl
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Breakyl
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BREAKYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Breakyl sudėtyje esanti veiklioji medžiaga fentanilis yra stiprus
skausmą malšinantis vaistas, žinomas
kaip opioidas. Breakyl skirtas suaugusiųjų proveržiniam vėžiniam
skausmui malšinti. Proveržinis
skausmas yra papildomai atsirandantis staigus skausmas. Jis gali
atsirasti, net jeigu reguliariai
vartojote skausmą malšinančius opioidinius vaistus.
Breakyl turi būti vartojamas tik tada, jeigu bent savaitę jau
vartojate ir esate pripratęs prie pastovaus
gydymo opioidais, pvz., morfino, oksikodono ar transderminio
fentanilio lėtiniam vėžiniam skausmui
gydyti.
1.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BREAKYL
BREAKYL VARTOTI NEGALIMA:
-
Jeigu esate alergiškas arba yra padidėjęs jautrumas fentaniliui ar
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
-
Jeigu šiuo metu vartojate ar

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Breakyl 200 mikrogramų žandinės plėvelės
Breakyl 400 mikrogramų žandinės plėvelės
Breakyl 600 mikrogramų žandinės plėvelės
Breakyl 800 mikrogramų žandinės plėvelės
Breakyl 1200 mikrogramų žandinės plėvelės
Breakyl Start 200, 400, 600, 800 mikrogramų žandinės plėvelės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Breakyl 200 mikrogramų žandinės plėvelės
Vienoje žandinėje plėvelėje yra: 200 mikrogramų fentanilio
(fentanilio citrato pavidalu).
Breakyl 400 mikrogramų žandinės plėvelės
Vienoje žandinėje plėvelėje yra: 400 mikrogramų fentanilio
(fentanilio citrato pavidalu).
Breakyl 600 mikrogramų žandinės plėvelės
Vienoje žandinėje plėvelėje yra: 600 mikrogramų fentanilio
(fentanilio citrato pavidalu).
Breakyl 800 mikrogramų žandinės plėvelės
Vienoje žandinėje plėvelėje yra: 800 mikrogramų fentanilio
(fentanilio citrato pavidalu).
Breakyl 1200 mikrogramų žandinės plėvelės
Vienoje žandinėje plėvelėje yra: 1200 mikrogramų fentanilio
(fentanilio citrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Breakyl, stiprumas
(mikrogramais)
Pagalbinė medžiaga
200
400
600
800
1200
Propilenglikolis (E1520)
(mg)
0,17
0,35
0,52
0,70
1,04
Natrio benzoatas (E211)
(mg)
0,11
0,23
0,34
0,46
0,69
Metilo
parahidroksibenzoatas
(E218) (mg)
0,12
0,24
0,36
0,48
0,71
Propilo
parahidroksibenzoatas
(E216) (mg)
0,03
0,06
0,09
0,12
0,18
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Žandinė plėvelė.
Breakyl yra tirpi, stačiakampė, plokščia, lanksti žandinė
plėvelė rožine ir balta pusėmis, kuri leidžia
fentaniliui išsiskirti tiesiai į cirkuliuojantį kraują. Rožinėje
pusėje yra veikliosios medžiagos fentinilio.
Baltoji pusė sumažina fentanilio atpalaidavimą seilėse, taip
išvengiant veikliosios medžiagos nurijimo.
Toliau esančiame paveikslėlyje parodyti Breakyl tiekiamų stiprumų
žandinių plėvelių dydžiai:
mikrogamų
mikro