Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil
Meda Pharma Hungary Kft.
N02AB03
fentanyl
3x tasakban 6x tasakban 15x tasakban 30x tasakban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
Kiszerelések: 3 X - tasakban - - OGYI-T-21709 / 06 - V KP - TT - igen; 6 X - tasakban - - OGYI-T-21709 / 07 - V KP - TT - igen; 15 X - tasakban - - OGYI-T-21709 / 08 - V KP - TT - igen; 30 X - tasakban - - OGYI-T-21709 / 09 - V KP - TT - igen; 4 X - tasakban - - OGYI-T-21709 / 25 - V KP - TT - igen; 10 X - tasakban - - OGYI-T-21709 / 26 - V KP - TT - igen; 28 X - tasakban - - OGYI-T-21709 / 27 - V KP - TT - igen
Hybrid
2011-05-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA BREAKYL 200 MIKROGRAMM BUKKÁLIS FILM BREAKYL 400 MIKROGRAMM BUKKÁLIS FILM BREAKYL 600 MIKROGRAMM BUKKÁLIS FILM BREAKYL 800 MIKROGRAMM BUKKÁLIS FILM BREAKYL 1200 MIKROGRAMM BUKKÁLIS FILM BREAKYL START 200, 400, 600, 800 MIKROGRAMM BUKKÁLIS FILM fentanil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Breakyl és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Breakyl alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Breakylt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Breakylt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BREAKYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Breakyl bukkális film hatóanyaga, a fentanil egy úgynevezett opioid-típusú erős fájdalomcsillapító. A Breakyl felnőtt, daganatos betegek áttöréses fájdalmának kezelésére javallt. Az áttöréses fájdalom átmeneti, hirtelen jelentkező fájdalom, amely annak ellenére fellép, hogy Ön bevette a szokásos opioid-típusú fájdalomcsillapító gyógyszerét. A Breakylt csak akkor szabad használni, ha már legalább egy hete rendszeresen használ opioid-típusú gyógyszert az állandó daganatos fájdalmára, péld Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Breakyl 200 mikrogramm bukkális film Breakyl 400 mikrogramm bukkális film Breakyl 600 mikrogramm bukkális film Breakyl 800 mikrogramm bukkális film Breakyl 1200 mikrogramm bukkális film Breakyl Start 200, 400, 600, 800 mikrogramm bukkális film 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Breakyl 200 mikrogramm bukkális film 200 mikrogramm fentanil (fentanil-citrát formájában) bukkális filmenként. Breakyl 400 mikrogramm bukkális film 400 mikrogramm fentanil (fentanil-citrát formájában) bukkális filmenként. Breakyl 600 mikrogramm bukkális film 600 mikrogramm fentanil (fentanil-citrát formájában) bukkális filmenként. Breakyl 800 mikrogramm bukkális film 800 mikrogramm fentanil (fentanil-citrát formájában) bukkális filmenként. Breakyl 1200 mikrogramm bukkális film 1200 mikrogramm fentanil (fentanil-citrát formájában) bukkális filmenként. Ismert hatású segédanyagok: Breakyl Hatáserősség/mikrogramm Segédanyag 200 400 600 800 1200 propilénglikol (E1520) (mg) 0,17 0,35 0,52 0,70 1,04 nátrium-benzoát (E211) (mg) 0,11 0,23 0,34 0,46 0,69 metil-parahidroxibenzoát (E218) (mg) 0,12 0,24 0,36 0,48 0,71 propil-parahidroxibenzoát (E216) (mg) 0,03 0,06 0,09 0,12 0,18 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bukkális film. A Breakyl egy feloldódó, téglalap alakú, lapos felületű, rugalmas bukkális film, egyik oldala rózsaszín, másik oldala fehér színű, amely lehetővé teszi, hogy a fentanil közvetlenül a vérkeringésbe kerüljön A rózsaszín oldal tartalmazza a fentanil hatóanyagot. A fehér oldal csökkenti a fentanil nyálba történő kioldódását, ezáltal megakadályozva a hatóanyag nyállal történő lenyelését. OGYÉI/29656/2019 OGYÉI/29659/2019 OGYÉI/29660/2019 OGYÉI/29662/2019 OGYÉI/29664/2019 OGYÉI/29666/2019 A következő sablon a Breakyl elérhető hatáserősségeinek méretét mutatja: mikrogamm mikrogramm mikrogramm mikrogramm mikrogramm 0,78 cm 2 1,56 cm 2 2,34 cm 2 3,11 cm 2 4,67 cm 2 Leggi il documento completo