Bramitob solution pour inhalation par nébuliseur

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tobramycinum

Commercializzato da:

Chiesi SA

Codice ATC:

J01GB01

INN (Nome Internazionale):

tobramycinum

Forma farmaceutica:

solution pour inhalation par nébuliseur

Composizione:

tobramycinum 300 mg, excipiens de la solution au lieu de 4 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

maladies infectieuses

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Bramitob® 300 mg/4 ml
Chiesi SA
Qu’est-ce que Bramitob et quand est-il utilisé?
Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin.
Bramitob contient de la tobramycine – un antibiotique de la famille
des aminosides.
Bramitob est utilisé chez les patients atteints de fibrose kystique
(FK; mucoviscidose) pour traiter les
infections chroniques des voies respiratoires dues à des bactéries
appartenant au groupe des
Pseudomonas.
Pseudomonas aeruginosa est une bactérie très fréquente qui
contamine pratiquement tous les patients
atteints de fibrose kystique au cours de leur vie. Certaines personnes
contractent cette maladie plutôt
tardivement au cours de leur vie alors que d'autres en sont atteintes
dès le jeune âge.
Non contrôlée, l'infection provoque une altération de plus en plus
importante des poumons et d'autres
problèmes de santé.
Bramitob est un médicament à inhaler et non à absorber.
L'antibiotique tobramycine peut ainsi atteindre
directement les poumons et y agir contre les bactéries responsables
de l'infection.
Bramitob est indiqué uniquement chez les patients à partir de 6 ans.
Afin d'obtenir un résultat thérapeutique optimal, vous devez
utiliser votre médicament exactement
comme vous l'a recommandé votre médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Vous ne devez pas mélanger ou diluer Bramitob avec d'autres
médicaments dans votre nébuliseur. Si
vous suivez différents traitements pour la mucoviscidose, vous devez
les utiliser dans l'ordre suivant:
·spasmolytique pour les muscles br

Scheda tecnica

Bramitob® 300 mg/4 ml
Chiesi SA
Composition
Principe actif: tobramycine.
Excipients: chlorure de sodium, acide sulfurique, hydroxyde de sodium,
eau pour solution injectable
(qsp 4 ml).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour inhalation avec nébulisateur, 300 mg/4 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement des infections pulmonaires chroniques à
Pseudomonas aeruginosa chez les patients
atteints de mucoviscidose dès l'âge de 6 ans.
Tenir compte des recommandations officielles portant sur un usage
approprié des antibiotiques, en
particulier des recommandations d'emploi concernant la prévention de
l'augmentation de la résistance
aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Bramitob est prévu pour une administration par inhalation et ne doit
pas être administré par voie
parentérale.
Les recommandations officielles concernant l'utilisation adéquate des
antibiotiques doivent être
respectées.
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans
le traitement de la mucoviscidose. Il
est important d'utiliser exclusivement le nébulisateur recommandé.
Posologie
La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans
correspond au contenu d'un récipient
unidose (300 mg) deux fois par jour (matin et soir) pendant 28 jours.
L'intervalle entre les doses devrait
être, si possible, de 12 heures exactement et, en tous cas, pas
inférieur à 6 heures. Après 28 jours de
traitement par Bramitob, les patients doivent suspendre le traitement
pendant les 28 jours suivants.
Instructions pour les posologies spéciales
Enfants de moins de 6 ans
L'efficacité et l'innocuité de Bramitob chez les patients de moins
de 6 ans n'ont pas été démontrées.
Patients âgés à partir de 65 ans
La tobramycine doit être utilisée avec précaution chez les patients
âgés qui peuvent éventuellement
présenter des troubles de la fonction rénale.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant des troubles avérés d