Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
veiste viirusdiarröa viirusvaktsiin
Intervet International B.V.
QI02AA01
bovine viirusdiarröa viirusvaktsiin
2ml 1annus 50annus 1TK; 2ml 1annus 5annus 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Bovilis BVD, süstesuspensioon veistele 2. KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab: TOIMEAINE: Inaktiveeritud tsütopatogeenne veiste viirusdiarröa (BVD) viirus, tüüp 1, tüvi C-86, mis sisaldab 50 ELISA ühikut (EU) ja indutseerib vähemalt 4,6 log 2 VN ühikut* *Potentsustestiga saadud keskmine viirust neutraliseeriv tiiter. ADJUVANT: Alumiinium 3+ (alumiiniumfosfaadina ja alumiiniumhüdroksiidina): 6-9 mg ABIAINE: Metüülparahüdroksübensoaat: 3 mg _ _ Punane kuni roosa hägune lahus. 3. LOOMALIIGID Veis (lehmad, mullikad). 4. NÄIDUSTUSED Lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest, et kaitsta loodet transplatsentaarse nakatumise vastu veiste viirusdiarröa viirusega. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Vaktsineerida ainult terveid loomi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Tiinus Lubatud kasutada tiinuse ajal. Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed 2 Olemasolevad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta näitavad, et veiste revaktsineerimisel alates 15 kuu vanusest (st loomad, keda eelnevalt on vaktsineeritud eraldi Bovilis BVD ja Bovilis IBR marker live’iga) võib seda vaktsiini manustada segatuna Bovilis IBR marker live’iga (liikmesriikides, kus selle veterinaarravimi kasutamine on lubatud). Enne kokkusegatud vaktsiinide manustamist tutvuda Bovilis IBR marker live’i pakendi infolehega. Kõrvaltoimed kokkusegatud vaktsiini ühe annuse või üleannuse manustamisel ei erine nende vaktsiinide ravimiinfodes kirjeldatud kõrvaltoimetest eraldi manustamisel. Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul erald Leggi il documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Bovilis BVD, süstesuspensioon veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab: TOIMEAINE: Inaktiveeritud tsütopatogeenne veiste viirusdiarröa (BVD) viirus, tüüp 1, tüvi C-86, mis sisaldab 50 ELISA ühikut (EU) ja indutseerib vähemalt 4,6 log 2 VN ühikut* *Potentsustestiga saadud keskmine viirust neutraliseeriv tiiter. ADJUVANT: Alumiinium 3+ (alumiiniumfosfaadina ja alumiiniumhüdroksiidina): 6-9 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Metüülparahüdroksübensoaat 3 mg Propüleenglükool Trometamiin Koekultuurisööde Vesinikkloriidhappe lahus või trometamiini lahus Süstevesi Punane kuni roosa hägune lahus. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Veis (lehmad ja mullikad). 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Lehmade ja mullikate aktiivne immuniseerimine alates 8 kuu vanusest, et kaitsta loodet transplatsentaarse nakatumise vastu veiste viirusdiarröa viirusega. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 3.4 ERIHOIATUSED 2 Vaktsineerida ainult terveid loomi. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Ei rakendata. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks Ei rakendata. 3.6 KÕRVALTOIMED Veis: Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud): Süstekoha turse 1 Püreksia 2 Ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilist tüüpi reaktsioon 3 , anafülaksia 3 1 Kerge turse 14 päeva jooksul. 2 Mööduv ja kerge. 3 Sealhulgas anafülaktiline šokk. Anafülaktilist tüüpi reaktsioonide korral on soovitatav kasutada asjakohast ravi näiteks antihistamiinikumi, kortikosteroidi või adrenaliiniga. Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi o Leggi il documento completo