BOVECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
19-10-2010
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
19-10-2010

Principio attivo:

IVERMECTINA

Commercializzato da:

CHEMO IBERICA, S.A.

Codice ATC:

QP54AA01

INN (Nome Internazionale):

IVERMECTINE

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composizione:

Via di somministrazione:

VÍA SUBCUTÁNEA

Confezione:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 6 viales de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 12 viales de 50 ml, Caja con 1 vial

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Vacas en secado; Bovino de carne

Area terapeutica:

Ivermectina

Dettagli prodotto:

Indicaciones especie Todas: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Todas: COOPERIASIS; Indicaciones especie Todas: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Todas: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Todas: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Todas: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Todas: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR MOSCAS; Indicaciones especie Todas: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Todas: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Todas: SARNA; Indicaciones especie Todas: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Todas: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS LECHERAS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: TORTUGAS; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Interacciones especie Todas: BENZODIAZEPINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 573257 Anulado, 573258 Anulado, 573259 Anulado, 573260 Anulado, 573261 Anulado, 573262 Anulado, 573263 Anulado, 5732

Data dell'autorizzazione:

2018-01-29

Foglio illustrativo

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
PROSPECTO 
 
BOVECTIN 
Ivermectina 
MEDICAMENTO DE USO VETERINARIO 
Solución inyectable 
  
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización: 
CHEMO IBÉRICA, S.A.  
Gran Vía Carlos III, 98 7ª  
08028 Barcelona 
España 
 
Fabricante que libera el lote: 
S.P. VETERINARIA, S.A. 
Ctra. Reus 
– Vinyols Km 4,1 
RIUDOMS (Tarragona) 
 
Representante del titular: 
CENAVISA, S.L. 
Cami Pedra Estela s/n 43205 Reus (SPAIN)  
Tel 34-977-75 72 73 Fax 34-977-75 13 98 
www.cenavisa.com 
E-mail: cenavisa@cenavisa.com 
 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
BOVECTIN 
 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Por ml 
Ivermectina ........................................................ 10,0 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico ................................................ 23,2 mg 
Otros excipientes, c.s.p ............................................1 ml 
 
INDICACIONES DE USO 
BOVECTIN  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infestaciones  causadas  por  los 
siguientes ecto y endoparásitos sensibles a la ivermectina:  
 
NEMÁTODOS  GASTROINTESTINALES:  _Ostertagia  lyrata  _(Adultos,  L4),  _Haemonchus  placei _
(Adultos,  L3,  L4),  _Trichostrongylus  axei  _(Adultos,  L4),  _Trichostrongylus  colubriformis _
(Adultos,  L4),  _Cooperia  oncophora  _(Adultos,  L4),  _Cooperia  punctata  _(Adultos,  L4), 
_Cooperia  pectinata  _(Adultos,  L5),  _Oesophagostomum
                                
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Scheda tecnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
BOVECTIN 
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
POR ML 
Ivermectina ........................................................ 10,0 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico ................................................ 23,2 mg 
Otros excipientes, c.s.p ............................................1 ml 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3.  FORMA FARM ACÉUTICA 
 
 
Solución inyectable 
 
4.  DATOS CLÍNICOS 
 
4.1   ESPECIES DE DESTINO 
 
 
Bovino (de carne y de leche no lactante)  
 
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
BOVECTIN  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infestaciones  causadas  por  los 
siguientes ecto y endoparásitos sensibles a la ivermectina:  
 
NEMÁTODOS GASTROINTESTINALES 
_ _
_Ostertagia lyrata _(Adultos, L4) 
_Haemonchus placei _(Adultos, L3, L4) 
_Trichostrongylus axei _(Adultos, L4) 
_Trichostrongylus colubriformis _(Adultos, L4) 
_Cooperia oncophora _(Adultos, L4) 
_Cooperia punctata _(Adultos, L4) 
_Cooperia pectinata _(Adultos, L5) 
_Oesophagostomum radiatum _(Adultos, L3, L4) 
_Nematodirus helvetianus _(Adultos) 
_Nematodirus spathiger _(Adultos) 
_Bunostomum phlebotomum _(Adultos, L3, L4) 
_Ostertagia ostertagi _(Adultos, formas inhibidas) 
 
NEMÁTODOS PULMONARES 
_Dictyocaulus viviparus_ (Adultos, L4) 
 
MOSCAS DE LOS BARROS _(todos los estadios parasitarios): _
_Hypoderma bovis _
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
_Hypoderma lineatum_ 
 
PIOJOS CHUPADORES 
_Linognathus
                                
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