Bosulif 500 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

bosutinibum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

L01EA04

INN (Nome Internazionale):

bosutinibum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

bosutinibum 500 mg ut bosutinibum monohydricum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.044 mg, poloxamerum 188, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Onkologikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-12-11

Foglio illustrativo

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Bosulif®
Che cos'è Bosulif e quando si usa?
Quando non si può assumere Bosulif?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bosulif?
Si può assumere Bosulif durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Bosulif?
Quali effetti collaterali può avere Bosulif?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Bosulif?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Bosulif? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Bosulif®
Pfizer AG
Che cos'è Bosulif e quando si usa?
Bosulif è un medicamento che contiene il principio attivo bosutinib.
Bosulif è usato per il trattamento di
pazienti adulti affetti da una forma di leucemia chiamata leucemia
mieloide cronica (LMC) con
cromosoma Philadelphia positivo (Ph+). La LMC Ph+ è un tipo di cancro
del sangue in cui l'organismo
produce troppi granulociti, un tipo di globuli bianchi.
Se ha domande sul meccanismo d'azione di Bosulif, o sul perché le è
stato prescritto questo medicamento,
si rivolga al medico.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Bosulif?
In caso di ipersensibilità a bosutinib o a una qualsiasi delle
sostanze ausiliarie contenute in Bosulif (cfr.
«Cosa contiene Bosulif?»).
Quando è richiesta

Scheda tecnica

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Bosulif®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Bosulif®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Bosutinibum (ut bosutinibum monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film da 100 mg: cellulosum microcristallinum,
croscarmellosum natricum,
poloxamera 188, povidonum K25, magnesii stearas, alcohol
polyvinylicus, titanii dioxidum,
macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum flavum.
Contenuto di sodio: 0.26 mg per compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da 400 mg: cellulosum microcristallinum,
croscarmellosum natricum,
poloxamera 188, povidonum K25, magnesii stearas, alcohol
polyvinylicus, titanii dioxidum,
macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum flavum, ferrum oxydatum
rubrum.
Contenuto di sodio: 1.04 mg per compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da 500 mg: cellulosum microcristallinum,
croscarmellosum natricum,
poloxamera 188, povidonum K25, magnesii stearas, alcohol
polyvinylicus, titanii dioxidum,
macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum rubrum.
Contenuto di sodio: 1.31 mg per compressa rivestita con film.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da 100 mg: 1 compressa rivestita con film
contiene 100 mg di bosutinib
(come monoidrato). Compressa rivestita con film gialla, ovale,
biconvessa