BOROFLOX 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

MARBOFLOXACINA

Commercializzato da:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Codice ATC:

QJ01MA93

INN (Nome Internazionale):

marbofloxacin

Composizione:

MARBOFLOXACINA - 100 mg/ml

Confezione:

FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 60 ML, FLACONE DA 20 ML, FLACONE PLASTICA DA 500 ML, FLACONE PLASTICA DA 250 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

MARBOFLOXACIN

Dettagli prodotto:

BOVINE - BOVINI - LATTE - 36 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINE - BOVINI - LATTE - 36 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINI - LATTE - 36 ore - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 6 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 6 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Boroflox 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry BT35 6JP
Co. Down-Irlanda del Nord
DISTRIBUITO DA:
Merial Italia spa
Via Vittor Pisani, 16
20124 Milano (MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Boroflox 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini
Marbofloxacina
3.
INDICAZIONE
DEL(I)
PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Marbofloxacina
100,0 mg
ECCIPIENTI:
Monotioglicerolo
1,0 mg
Metacresolo
2,0 mg
Soluzione trasparente da gialla ad ambra.
4.
INDICAZIONE(I)
BOVINI:
Trattamento
di
infezioni
respiratorie causate da ceppi sensibili di
_Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Mycoplasma bovis_.
Trattamento della mastite acuta causata da ceppi di _ Escherichia
coli_ sensibili
alla marbofloxacina durante il periodo della lattazione.
SUINI:
Trattamento
della
sindrome
mastite-metrite-agalassia
(sindrome
da
disgalassia
post-partum (PDS)) causata da ceppi batterici sensibili alla
marbofloxacina
5.
CONTROINDICAZIONI
Non
utilizzare
se
il
patogeno
interessato
è
resistente
ad
altri
fluorochinoloni
(resistenza
crociata).
Non
usare
in
animali
con
ipersensibilità
nota
ai
fluorochinoloni.
6.
REAZIONI AVVERSE
La
somministrazione
del
prodotto
per
via
intramuscolare
può
provocare
reazioni
locali
transitorie,
quali
dolore
e
gonfiore
nel
punto
di
inoculo,
e
lesioni
infiammatorie
che
potrebbero
persistere
per
almeno
12
giorni
dall’iniezione.
È
stato
tuttavia
dimostrato
che
nei
bovini
la
somministrazione
sottocutanea
è
meglio
tollerata
a
livello
locale
rispetto
alla
via
di
somministrazione
intramuscolare.
La
somministrazione
per
via
sottocutanea
viene pertanto raccomandata nei bovini pesanti.
Se dovessero verificarsi reazioni avve

Scheda tecnica

1
ALLEGATO IRIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Boroflox 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini (IT)
Marbonor 100 mg/ml Solution for Injection for cattle and pig(AT, BE,
BG,
CY, CZ, EE, EL, FR,DE, HU, IE, LV, LU, NL, PL, PT, RO, ES, SK, SI, UK)
Marbonor vet 100 mg/ml Solution for Injection for cattle and pig (FI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Marbofloxacina
100.0 mg
ECCIPIENTI:
Monotioglicerolo
1.0 mg
Metacresolo
2.0 mg
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente da gialla ad ambrata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINI:
Trattamento di infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di
_Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Mycoplasma bovis_.
Trattamento della mastite acuta causata da ceppi di _Escherichia coli_
sensibili
alla marbofloxacina durante il periodo della lattazione.
SUINI:
Trattamento della sindrome mastite-metrite-agalassia (sindrome da
disgalassia
post-partum (PDS)) causata da ceppi batterici sensibili alla
marbofloxacina
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare se il patogeno interessato è resistente ad altri
fluorochinoloni
(resistenza crociata).
2
Non usare in animali con ipersensibilità nota ai fluorochinoloni o a
uno
qualsiasi degli eccipienti
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
I
dati
sull’efficacia
hanno
evidenziato
che
il
prodotto
ha
un’efficacia
insufficiente per il trattamento delle forme acute di mastite indotte
da batteri
Gram-positivi.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
(I)PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando
si usa il
prodotto. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve essere limitato al
trattamento di
condizioni cliniche che abbiano o si ritiene possano