Borez 5 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Bisoprololi fumaras

Commercializzato da:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprololi fumaras

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990996391; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511463

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BOREZ, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE BOREZ, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Bisoprololi fumaras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Borez i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Borez
3.
Jak stosować lek Borez
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Borez
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BOREZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Borez należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów
beta-adrenergicznych
(beta-adrenolityki). Leki te zapobiegają nadmiernemu obciążeniu
serca.
Bisoprololu fumaran może być stosowany w leczeniu:
-
wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
-
dławicy piersiowej (uczucie ucisku w klatce piersiowej),
-
niewydolności serca, objawiającej się dusznością podczas wysiłku
fizycznego lub
zatrzymaniem płynów w organizmie. W takim przypadku lek Borez może
być stosowany jako
leczenie dodatkowe w skojarzeniu z innymi lekami przeznaczonymi do
leczenia
niewydolności serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BOREZ
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BOREZ
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny (ciężkie
zaburzenie czynności ser

Scheda tecnica

1/12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Borez, 5 mg, tabletki powlekane
Borez, 10 mg, tabletki powlekane
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Borez, 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu, co
odpowiada 4,24 mg bisoprololu.
Borez, 10 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu, co
odpowiada 8,49 mg bisoprololu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Borez, 5 mg
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie. Średnica
każdej tabletki wynosi 7,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
Borez, 10 mg
Brunatno-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
z linią podziału po jednej stronie.
Średnica każdej tabletki wynosi 7,0 mm. Tabletkę można podzielić
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Dławica piersiowa.
Leczenie stabilnej niewydolności serca z zaburzeniem czynności
skurczowej lewej komory, w
skojarzeniu z inhibitorami ACE i lekami moczopędnymi oraz,
opcjonalnie, glikozydami naparstnicy
(dodatkowe informacje patrz punkt 5.1).
Borez jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE: _
_ _
_Nadciśnienie tętnicze/Dławica piersiowa _
Dawkowanie należy określić indywidualnie, zwłaszcza na podstawie
częstości tętna i skuteczności
leczenia. Zalecana dawka początkowa to 5 mg na dobę. Zazwyczaj
stosowana dawka wynosi 10 mg
raz na dobę, a maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
2/12
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby_
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
wątroby lub nerek zazwyczaj
nie ma konieczności dostosowania dawkowania. U pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątro