Boostrix Sospensione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertosse, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline AG

Codice ATC:

J07AJ52

INN (Nome Internazionale):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Forma farmaceutica:

Sospensione iniettabile

Composizione:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum 8 µg, pertactinum 2.5 µg, aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, polysorbatum 80, glycinum.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Vaccini

Area terapeutica:

attiva vaccinazione di Richiamo contro la Difterite, il Tetano e la Pertosse, che abbiano compiuto il 4. Anni

Data dell'autorizzazione:

2000-08-10

Scheda tecnica

Boostrix
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Tossoide difterico; tossoide tetanico; tossoide pertossico (PT);
emoagglutinina filamentosa (FHA) di
Bordetella pertussis; pertactina di Bordetella pertussis.
Sostanze ausiliarie
Idrossido di alluminio idrato, fosfato di alluminio, sodio cloruro
corrisp. a 1,8 mg di sodio, acqua per
preparazioni iniettabili q.s. ad 0,5 mL.
Tracce
Formaldeide, polisorbato 80, glicina.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile.
Una dose di vaccino (0,5 mL) contiene:
Tossoide difterico1: almeno 2 UI
Tossoide tetanico1: almeno 20 UI
Antigeni di Bordetella pertussis:
Tossoide pertossico1 (PT): 8 µg
Emoagglutinina filamentosa1 (FHA): 8 µg
Pertactina1 (PRN): 2,5 µg
1 adsorbito su idrossido di alluminio idrato (Al(OH)3): 0,3 mg Al3+
e fosfato di alluminio (AlPO4): 0,2 mg Al3+
Boostrix è una sospensione bianca, torbida.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Boostrix è indicato per la vaccinazione di richiamo (booster) contro
difterite, tetano e pertosse in
soggetti a partire dai 4 anni di età (vedere «Posologia/impiego»).
Boostrix deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali
per le vaccinazioni.
Boostrix non deve essere somministrato per la vaccinazione di base nei
bambini sotto i 4 anni compiuti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Si raccomanda un'unica dose da 0,5 ml di vaccino.
Modo di somministrazione
Boostrix va iniettato per via intramuscolare profonda, preferibilmente
nel muscolo deltoide.
L'uso di Boostrix deve avvenire secondo le raccomandazioni ufficiali
per le vaccinazioni a ridotto
contenuto di antigeni della difterite, del tetano e della pertosse.
Boostrix può essere somministrato ad adolescenti e adulti con stato
vaccinale non noto o con
vaccinazione incompleta contro difterite, tetano e pertosse, come
parte di un ciclo di vaccinazione contro
difterite, tetano e pertosse (vedere «Proprietà/effetti»).
Nell'uso di Boostrix come prima vaccinazione contro difterite, tetano
e pertosse in adolescenti e adu