Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertosse, haemagglutininum filamentosum, pertactinum
GlaxoSmithKline AG
J07AJ52
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum
Sospensione iniettabile
toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum 8 µg, pertactinum 2.5 µg, aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, polysorbatum 80, formaldehydum.
B
Vaccini
attiva vaccinazione di Richiamo contro la Difterite, il Tetano e la Pertosse, che abbiano compiuto il 4. Anni
zugelassen
2000-08-10
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Boostrix Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Boostrix GlaxoSmithKline AG Composizione Principi attivi Tossoide difterico; tossoide tetanico; tossoide pertossico (PT); emoagglutinina filamentosa (FHA) di Bordetella pertussis; pertactina di Bordetella pertussis. Sostanze ausiliarie Idrossido di alluminio idrato, fosfato di alluminio, sodio cloruro corrisp. a 1,8 mg di sodio, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad 0,5 mL. Residui del processo di fabbricazione: formaldeide, polisorbato 80. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione iniettabile (i.m). Una dose di vaccino (0,5 mL) contiene: Tossoide difterico1: almeno 2 UI Tossoide tetanico1: almeno 20 UI Antigeni di Bordetella pertussis: Tossoide pertossico1 (PT): 8 µg Emoagglutinina filamentosa1 (FHA): 8 µg Pertactina1 (PRN): 2,5 µg 1 adsorbito su idrossido di alluminio idrato (Al(OH)3): 0,3 mg Al3+ e fosfato di alluminio (AlPO4): 0,2 mg Al3+ Boostrix è una sospensione bianca, torbida. Indicazioni/Possibilità d'impiego Boostrix è indicato per la vaccinazione di richiamo (booster) contro difterite, tetano e pertosse in soggetti a partire dai 4 anni di età (vedere «Posologia/impiego»). Boostrix deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali per le vaccinazioni. Boostrix non deve essere somministrato per la vaccinazio Leggi il documento completo