BONEPLUS 30 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

RISEDRONAT SODYUM

Commercializzato da:

OPTO ILAC

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

RISEDRONATE SODIUM

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

risedronic asit

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

2013-04-30

Foglio illustrativo

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONEPLUS 30 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risedronat sodyum
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
129.6 mg
Lesitin (soya) (E322)
0.252 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Paget hastalığının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Paget hastalığı tedavisinde doktor tarafından başka bir şekilde
tavsiye edilmediği takdirde,
yetişkinlerde önerilen BONEPLUS dozu, iki ay boyunca günde bir defa
30 mg film tablettir.
Tekrar tedavi gerektiğinde (tedaviden en az 2 ay sonra), aynı doz ve
sürede yeni bir tedavi
uygulanabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan
katyonlardan etkilenmektedir
(Bkz. Bölüm 4.5), bu nedenle yeterli emilimin sağlanması için
hastalar BONEPLUS 30 mg’ı;

Kahvaltıdan önce: İlk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya
içeceklerden (su dışında)
30 dakika önce almalıdır.
Kahvaltıdan önce alınamadığı durumlarda, BONEPLUS aşağıdaki
kullanma talimatlarına
uyularak her gün aynı saatte öğünler arasında veya akşam aç
karnına alınmalıdır:

Öğünler arasında: BONEPLUS herhangi bir öğünden, sıvı
tüketiminden (su hariç)
veya tıbbi ürün kullanımından en az 2 saat önce veya 2 saat
sonra alınmalıdır.

Akşam: BONEPLUS günün son öğününden, sıvı tüketiminden (su
hariç) veya tıbbi
ürün kullanımından en az 2 saat sonra alınmalıdır. BONEPLUS
yatmadan en az 30
dakika önce alınmalıdır.
Nadiren de olsa doz alımı unutulduğunda, BONEPLUS yukarıda verilen
kullanma talimatlarına
uyularak kahvaltıdan önce, öğünler arasında veya akşam
alınabilir.
2
BONEPLUS 30 mg yalnızca su ile alınmalıdır. Özellikle Paget
hastalığında kemik döngüsü
anlamlı şekilde arttığın

Scheda tecnica

1
KULLANMA TALİMATI
BONEPLUS 30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 30 mg risedronat sodyum
içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(İnek
sütü
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
magnezyum
stearat,
opadry
II
white
85G18490
[titanyum
dioksit
(E171),
polietilen glikol/makrogol, talk, lesitin (soya) (E322), pva]
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1. BONEPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BONEPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BONEPLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BONEPLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BONEPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BONEPLUS, 28 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır. Tabletler
beyaz renkli, oblong, bikonveks film tabletler şeklindedir.

Her bir film tablet, 30 mg risedronat sodyum içerir.

BONEPLUS, kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan
bifosfonatlar adı verilen ve
hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. Etkisini direk olarak
kemikleriniz üzerinde;
onları daha güçlü ve böylece daha az kırılgan hale getirerek
gösterir.

Kemik, canlı bir dokudur. Yaşlanmış kemik dokusu sürekli olarak
iskeletten atılarak, yerini
yeni kemik dokusuna bırakır. “Yeniden yapılanma” adı verilen
bu