BONCURE 2 G EFERVESAN TABLET, 56 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

stronsiyum ranelat

Commercializzato da:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Codice ATC:

M05BX03

INN (Nome Internazionale):

strontium ranelat

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
STRONAS 2 G EFERVESAN TABLET
A
ğ
ız yoluyla alınır.
_• ETKIN MADDE:_ Etkin madde 2 g stronsiyum ranelat’dır.
_• YARDIMCI MADDE (LER):_
Sitrik Asit Anhidr, polivinilpirolidon, sodyum hidrojen karbonat,
polietilenglikol, aspartam (E
951), Asesülfam potasyum, Sukraloz (E 955) ve Portakal aroması.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız._
_• Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. STRONAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. STRONAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. STRONAS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. STRONAS’IN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. STRONAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
STRONAS efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde olarak 2
g stronsiyum ranelat
içerir.
STRONAS,
her
biri
56
efervesan
tabletten
olu
ş
an
plastik
tüp,
plastik
kapak
ambalajlarda ambalajlanmaktadır.
•
STRONAS, menopoz sonrası oseteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde
omurga ve
kalça kırıkları riskini azaltmada kullanılır.
•
STRONAS
kemik
hastalıklarını
tedavi
eden
ilaç
grubuna
aittir.
Kemik
yıkımını
azaltarak kemik olu
ş
umunu hareketlendirir, böylece kırık riskini azaltır. Yeni olu
ş
an
kemik normal kalitededir.
Osteoporoz (kemik erimesi) hakkında:
Vücudunuz devamlı olarak eski kemik dokularını tüketip yerine
y

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
STRONAS 2 g efervesan tablet.
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Stronsiyum ranelat
2 g
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
3162.56 mg
Asesülfam potasyum
3.00 mg
Aspartam (E 951)
10.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Vertebral ve kalça kırıkları riskini azaltmada postmenopozal
osteoporoz tedavisinde endikedir
(bakınız bölüm 5.1).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI
Doktor
tarafından
ba
ş
ka
ş
ekilde
tavsiye
edilmedi
ğ
i
taktirde
günde
1
efervesan
tablet
kullanılır.
UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI
Tedavi
edilen
hastalı
ğ
ın
yapısı
gere
ğ
i,
stronsiyum
ranelatın
uzun
süreli
kullanımı
amaçlanmı
ş
tır.
Stronsiyum ranelatın emilimi gıda, süt ve türevi ürünlerin
tüketiminden etkilendi
ğ
inden
STRONAS
ö
ğ
ünler
arasında
kullanılmalıdır.
Ancak
yava
ş
emilimi
dikkate
alındı
ğ
ında,
2
STRONAS yatmadan önce ve tercihen ak
ş
am yeme
ğ
inden en az iki saat sonra kullanmalıdır
(bakınız bölüm 4.5 ve 5.2)
UYGULAMA
ş
EKLI:
Tablet 1 bardak (150 ml) suda eritilerek içilir.
Stronsiyum ranelat ile tedavi edilen hastalar, e
ğ
er gıda ile yeterli kar
ş
ılanmıyorsa, D vitamini
ve kalsiyum katkısı almalıdırlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
ğ
I:
Hafif-orta derecede böbrek yetmezli
ğ
i olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-70 ml/dak) doz
ayarlamasına gerek yoktur (bakınız bölüm 5.2). STRONAS ileri
derece böbrek yetmezli
ğ
i
olan hastalara (kreatinin klerensi 30 ml/dak’ın altında)
önerilmemektedir (bakınız bölüm 4.4
ve 5.2).
KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Stronsiyum
ranelat
hepatik
yoldan
metabolize
olmadı
ğ
ı
için
karaci
ğ
er
yetmezli
ğ
i
olan
hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
STRONAS’ın çocuk