BONAMATRIX 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

fentanil

Commercializzato da:

Sandoz Hungária Kft.

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

fentanyl

Confezione:

5x tasakban (PETP/Al/PE) 10x tasakban (PETP/Al/PE)

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Dettagli prodotto:

5x tasakban (PETP/Al/PE) OGYI-T-21078 / 09; 10x tasakban (PETP/Al/PE) OGYI-T-21078 / 10

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2009-11-30

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BONAMATRIX 12 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
BONAMATRIX 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
BONAMATRIX 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
BONAMATRIX 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
BONAMATRIX 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANIL
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bonamatrix transzdermális tapasz és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bonamatrix transzdermális tapasz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bonamatrix transzdermális tapaszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bonamatrix transzdermális tapaszt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONAMATRIX TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bonamatrix transzdermális tapasz az opioidoknak nevezett erős
fájdalomcsillapítók csoportjába
tartozik.
A fájdalomcsillapító hatóanyaga a fentanil, ami lassan szabadul
fel a tapaszból, és a bőrön keresztül
jut a szervezetbe.
A Bonamatrix transzdermális tapasz csillapítja az olyan erős,
hosszantartó fájdalmat, ami csak erős
fájdalomcsillapítókkal (opioidokkal) csökkenthető.
2.
TUDNIVALÓK A BONAMATRIX TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BONAMATRIX TRANSZDERMÁLIS TAPASZT
-
ha all

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BONAMATRIX 12 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
BONAMATRIX 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
BONAMATRIX 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
BONAMATRIX 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
BONAMATRIX 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Bonamatrix 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz_
Az 5,25 cm
2
felületű tapasz. 2,1 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 12,5
mikrogramm fentanilt ad le.
_Bonamatrix 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz_
A 10,5 cm
2
felületű tapasz. 4,2 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 25
mikrogramm fentanilt ad le.
.
_Bonamatrix 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz_
A 21 cm
2
felületű tapasz. 8,4 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 50
mikrogramm fentanilt ad le.
_Bonamatrix 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz_
A 31,5 cm
2
felületű tapasz. 12,6 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 75
mikrogramm fentanilt ad le.
.
_Bonamatrix 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz_
A 42 cm
2
felületű tapasz. 16,8 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 10
mikrogramm fentanilt ad le.
.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
Átlátszó, lekerekített, hosszúkás transzdermális tapasz,
hordozó filmrétegén az alábbi felirattal:
„fentanyl 12 µg/h”
„fentanyl 25 µg/h”
„fentanyl 50 µg/h”
„fentanyl 75 µg/h”
„fentanyl 100 µg/h”
A tapasz egy védőrétegből (amit a tapasz felhelyezése előtt el
kell távolítani), és két funkcionális
rétegből áll. Ez utóbbiak közül az egyik a fentanilt tartalmazó
öntapadós mátrix réteg, a másik
pedig,egy vízálló hordozó filmréteg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős, krónikus fájdalom, amely csak opioid analgetikumokkal
kezelhető megfelelően.
OGYI/14474/2010
OGYI/14477/2010
OGYI/14478/2010
OGYI/14479/2010
OGYI/14481/2010
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Bonamatrix transzdermális tapaszok 72 órán át adnak l