BOISER 100 mg compresse

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

cilostazolo

Commercializzato da:

CRINOS

Codice ATC:

B01AC23

INN (Nome Internazionale):

cilostazol

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Compresse

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

14, 20, 28, 50, 56, 98 compresse

Prodotto da:

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Gruppo terapeutico:

Agenti antitrombotici, antiaggreganti piastrinici esclusa eparina

Indicazioni terapeutiche:

Indicato per aumentare la distanza massima percorsa a piedi senza dolore in pazienti con claudicatio intermittens, senza dolore a riposo e senza necrosi dei tessuti periferici (arteriopatia periferica – classe Fontaine II). Deve essere usato come trattamento secondario in pazienti in cui le modificazioni dello stile di vita (compreso smettere di fumare e programmi di esercizio fisico (sorvegliati)) ed altri opportuni interventi non siano riusciti a migliorare sufficientemente i sintomi della loro claudicatio intermittens.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BOISER 100 MG COMPRESSE
Cilostazolo
Medicinale equivalente
MEDICINALE   SOTTOPOSTO   A   MONITORAGGIO   ADDIZIONALE.   CIÒ
PERMETTERÀ LA RAPIDA IDENTIFICAZIONE DI NUOVE INFORMAZIONI SULLA
SICUREZZA.  LEI   PUÒ   CONTRIBUIRE   SEGNALANDO   QUALSIASI   EFFETTO
INDESIDERATO   RISCONTRATO   DURANTE   L’ASSUNZIONE   DI   QUESTO
MEDICINALE. VEDERE LA FINE DEL PARAGRAFO 4 PER LE INFORMAZIONI SU
COME SEGNALARE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
LEGGA   ATTENTAMENTE   QUESTO   FOGLIO   PRIMA   DI   PRENDERE   QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre
persone,   anche   se   i   sintomi   della   malattia   sono   uguali   ai   suoi,   perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se   si   manifesta   un   qualsiasi   effetto   indesiderato,   compresi   quelli   non
elencati   in   questo   foglio,   si   rivolga   al   medico   o   al   farmacista.   Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BOISER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BOISER
3.
Come prendere BOISER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BOISER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BOISER E A COSA SERVE
BOISER   appartiene   a   un   gruppo   di   medicinali   chiamati   inibitori   della
fosfodiesterasi di tipo 3. 
Agisce   in   vari   modi,   tra   cui   dilatando   alcuni   vasi   sanguigni   e   riducendo
l'attività   di   coagulazione   di   alcune   cellule 

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
MEDICINALE  SOTTOPOSTO A MONITORAGGIO  ADDIZIONALE.  CIÒ PERMETTERÀ
LA   RAPIDA   IDENTIFICAZIONE   DI   NUOVE   INFORMAZIONI   SULLA   SICUREZZA.   AGLI
OPERATORI SANITARI È RICHIESTO DI SEGNALARE QUALSIASI REAZIONE AVVERSA
SOSPETTA.   VEDERE   PARAGRAFO   4.8   PER   INFORMAZIONI   SULLE   MODALITÀ   DI
SEGNALAZIONE DELLE REAZIONI AVVERSE.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BOISER 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 100 mg di cilostazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore variabile da bianco a bianco sporco, rotonde, piatte, con
un diametro di 8 mm e con la scritta “100” incisa su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Boiser è indicato per aumentare la distanza massima percorsa a piedi senza
dolore in pazienti con claudicatio intermittens, senza dolore a riposo e senza
necrosi dei tessuti periferici (arteriopatia periferica –
classe Fontaine II).
Boiser  deve  essere   usato  come   trattamento  secondario  in  pazienti  in cui  le
modificazioni dello stile di vita (compreso smettere di fumare e programmi di
esercizio fisico (sorvegliati)) ed altri opportuni interventi non siano riusciti a
migliorare sufficientemente i sintomi della loro claudicatio intermittens.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La   dose   raccomandata   di   cilostazolo   è   di   100   mg   due   volte   al   giorno.   Il
cilostazolo deve essere assunto 30 minuti prima della colazione e della cena.
L’assunzione di cilostazolo insieme al cibo ha evidenziato un aumento delle
concentrazioni plasmatiche massime (C
max
) di cilostazolo, che possono essere
asso