Boflox 100 mg/ml, injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Commercializzato da:

Industrial Veterinaria, S.A., Španielsko

Codice ATC:

QJ01MA93

Forma farmaceutica:

inj.

Confezione:

12x250 ml; 12x100 ml; 10x250 ml; 10x100 ml; 6x250 ml; 6x100 ml; 250 ml; 100 ml

Prodotto da:

KEA, B*

Scheda tecnica

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Boflox 100 mg/ml, injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
Účinná látka:
Marbofloxacinum
100 mg
Pomocné látky:
Dinátrium-edetát
0,10 mg
Monotioglycerol
1 mg
Metakrezol
2 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Žlto-zelenkastý až žlto-hnedastý, číry roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľové druhy
Hovädzí dobytok, ošípané (prasnice).
4.2
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
U hovädzieho dobytka:
- liečba infekcií dýchacích ciest spôsobených kmeňmi
Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,
Mycoplasma bovis, Pasteurella multocida citlivými na marbofloxacín.
- liečba akútnej mastitídy spôsobenej kmeňmi Escherichia coli
citlivými na marbofloxacín počas
obdobia laktácie.
U ošípaných (prasníc):
- liečba syndrómu popôrodnej dysgalakcie – PDS – (syndróm
mastitída-metritída-agalakcia)
spôsobeného bakteriálnymi kmeňmi citlivými na marbofloxacín.
4.3
Kontraindikácie
Nepoužívať v prípadoch rezistencie na iné fluorochinolóny
(krížová rezistencia).
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, na
akýkoľvek iný chinolón alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok.
4.4
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Údaje o účinnosti dokazujú, že liek má nedostatočnú
účinnosť pri liečbe akútnych foriem mastitídy
vyvolaných grampozitívnymi baktériami.
4.5
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
1
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Pri používaní lieku zohľadniť národnú a miestnu
antimikrobiálnu politiku.
Fluorochinolóny používať iba na liečbu klinických stavov, ktoré
reagujú slabo, alebo sa očakáva ich
slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
Vždy keď je to možné fluorochinolóny používať len na základe
testu citlivos