BLIZOMIT® EY.DRO.SUS (10+5)MG/ML

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

BRINZOLAMIDE; TIMOLOL MALEATE

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

BRINZOLAMIDE; TIMOLOL MALEATE

Dosaggio:

(10+5)MG/ML

Forma farmaceutica:

EY.DRO.SUS (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composizione:

BRINZOLAMIDE 10MG; TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Via di somministrazione:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Area terapeutica:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dettagli prodotto:

Αρ. άδειας: 116222/06-11-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/7262/001/DC; Συσκευασίες: 2803286701016 BT X 1 VIAL X 5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803286701023 BT X 3 VIALS X 5ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ BLIZOMIT 10 MG/ML + 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
βρινζολαμίδη/τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τονφαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το BLIZOMIT και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BLIZOMIT
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BLIZOMIT
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το BLIZOMIT
6.
Περιεχόμενα της συσκ�

Scheda tecnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BLIZOMIT 10 mg/mL + 5 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα mL εναιωρήματος περιέχει 10 mg
βρινζολαμίδης και 5 mg τιμολόλης (ως
μηλεϊνική τιμολόλη).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Ένα mL εναιωρήματος περιέχει 0,1 mg
βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
(οφθαλμικές σταγόνες).
Λευκό ομοιογενές εναιώρημα, pH 7,2 (κατά
προσέγγιση).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή
οφθαλμική υπέρταση για τους οποίους η
μονοθεραπεία παρέχει ανεπαρκή μείωση
της ΕΟΠ (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων _
Η δόση είναι μία σταγόνα BLIZOMIT στο
κόλπωμα του επιπεφυκότα του πάσχοντος
οφθαλμού-ών
δύο φορές την ημέρα.
Όταν χρησιμοποιείται απόφραξη της
ρινοδακρυϊκής οδού ή κλείσιμο των
βλεφάρων, η συστηματική
απορρόφηση μειώνεται. Αυτό μπορεί να
έχει ως αποτέλεσμα μείωση των
σ