Bisoprolol Teva 3.75 mg tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Bisoprololfumaraat 3,75 mg

Commercializzato da:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprolol Fumarate

Dosaggio:

3,75 mg

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

Bisoprololfumaraat 3.75 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Bisoprolol

Dettagli prodotto:

CTI-code: 381272-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381272-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381272-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381272-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381272-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381272-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381272-02 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381272-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381272-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2010-11-25

Foglio illustrativo

BisoprololTeva-lagedoseringen-BSN-AfslV25-V27-aug22.docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOPROLOL TEVA 1,25 MG TABLETTEN
BISOPROLOL TEVA 2,5 MG TABLETTEN
BISOPROLOL TEVA 3,75 MG TABLETTEN
bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bisoprolol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOPROLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Bisoprolol Teva bevat de werkzame stof bisoprololfumaraat. Bisoprolol
behoort tot een groep geneesmiddelen die
bètablokkers worden genoemd. Bisoprolol voorkomt een onregelmatige
hartslag (ritmestoornis) bij stress en verlaagt
de cardiovasculaire werkbelasting. Bisoprolol verwijdt ook de
bloedvaten en vergemakkelijkt dus de bloedstroom.
Bisoprolol Teva wordt gebruikt:

om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen.

om coronair hartlijden en pijn in de borstkas (angina pectoris) te
behandelen, pijn als gevolg van een tekort aan
zuurstof in de hartspier.

om hartfalen te behandelen in combinatie met andere geneesmiddelen.
Hartfalen is het onvermogen van uw hart
om voldoende bloed uit te pompen om de behoeften van het lichaam te
dekken. Dat leidt tot zwelling (oedeem)
van de ledematen en kortade

Scheda tecnica

Samenvatting van de productkenmerken
BisoprololTeva-lagedoseringen-SKPN-Afsl-V27-aug22.docx
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprolol Teva 1,25 mg tabletten
Bisoprolol Teva 2,5 mg tabletten
Bisoprolol Teva 3,75 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisoprolol Teva 1,25 mg: elke tablet bevat 1,25 mg bisoprololfumaraat.
Bisoprolol Teva 2,5 mg: elke tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat.
Bisoprolol Teva 3,75 mg: elke tablet bevat 3,75 mg bisoprololfumaraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
1,25 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet.
2,5 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet met een
breukstreep aan één kant.
3,75 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet.
Alleen Bisoprolol Teva 2,5 mg tabletten: De tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van essentiële hypertensie.

Behandeling van chronische stabiele angina pectoris

Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met een verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie,
in
combinatie
met
ACE-remmers
en
diuretica
en
eventueel hartglycosiden (voor meer informatie zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet individueel worden aangepast.
Volwassenen:
_Essentiële hypertensie._
Samenvatting van de productkenmerken
BisoprololTeva-lagedoseringen-SKPN-Afsl-V27-aug22.docx
2/14
De dosering moet individueel worden aangepast. Het wordt aanbevolen te
starten met
de laagst mogelijke dosering. Bij sommige patiënten kan 5 mg per dag
toereikend zijn.
Afhankelijk van de klinische respons kan de dosering worden verhoogd
tot 10 mg
eenmaal per dag of een maximum van 20 mg eenmaal per dag. Als er geen
bevredigende klinische respons kan worden verkregen met een
monotherapie, kan er
een ander antihypertensivum, bijvoorbeeld een diureticum, aan worden
toegevoegd.
_Chronische, stabiele angina pectoris_
De aanbevolen dos