Bisoprolol HCTad 5mg/12,5mg
Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Foglio illustrativo
(PIL)
10-02-2015
Scheda tecnica
(SPC)
06-11-2009
Principio attivo:
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid
Commercializzato da:
TAD Pharma GmbH (3044021)
INN (Nome Internazionale):
Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide
Forma farmaceutica:
Filmtablette
Composizione:
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
Via di somministrazione:
zum Einnehmen
Stato dell'autorizzazione:
erloschen
Data dell'autorizzazione:
2004-06-02
Foglio illustrativo
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
1
BISOPROLOL HCTAD® 5 MG/12,5 MG
Filmtabletten
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Bisoprolol HCTad 5 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol HCTad 5 mg/12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol HCTad 5 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol HCTad 5 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST BISOPROLOL HCTAD 5 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selektiver Beta-Rezeptorenblocker und Thiazid-Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers)
BISOPROLOL HCTAD 5 MG/12,5 MG WIRD ANGEWENDET BEI
Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol HCTad 5 mg/12,5 mg ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit
Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL HCTAD 5 MG/12,5 MG BEACHTEN?
BISOPR
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Scheda tecnica
____________________ FACHINFORMATION______________________________
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
BISOPROLOL HCTAD
®
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Bisoprolol HCTad
®
5 mg/12,5 mg
Bisoprolol HCTad
®
10 mg/25 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und
Hydrochlorothiazid
_1 Filmtablette Bisoprolol HCTad _
_5 mg/12,5 mg enthält:_
5,0 mg Bisoprololhemifumarat
12,5 mg Hydrochlorothiazid
_1 Filmtablette Bisoprolol HCTad _
_10 mg/25 mg enthält:_
10 mg Bisoprololhemifumarat
25 mg Hydrochlorothiazid
Die vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol HCTad 5 mg/12,5 mg:_
rosa-weiß, rund, bikonvex, mit einer
spindelförmigen Teilungsrille auf beiden
Seiten
Die Tablette kann in gleiche Hälften
geteilt werden.
_Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg:_
rötlich-grau, rund, bikonvex, mit einer
spindelförmigen Teilungsrille auf beiden
Seiten
Die Tablette kann in gleiche Hälften
geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol
HCTad 5 mg/12,5 mg bzw. Bisoprolol
HCTad 10 mg/25 mg ist bei Patienten
indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol
oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend kontrolliert ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Die
fixen
Dosiskombinationen
(Bisoprolol HCTad 5 mg/12,5 mg bzw.
Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg) können
bei Patienten angewendet wer
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