Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol
Generis Farmacêutica, S.A.
C07AB07
Bisoprolol
10 mg
Comprimido revestido
Bisoprolol, fumarato 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
bisoprolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5621883 CNPEM: 50006207 CHNM: 10016234 Não Comercializado
Autorizado
2005-10-21
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Bisoprolol Generis 5 mg comprimidos Bisoprolol Generis 10 mg comprimidos bisoprolol, fumarato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Bisoprolol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Generis 3. Como tomar Bisoprolol Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Bisoprolol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bisoprolol Generis e para que é utilizado O Bisoprolol Generis pertence ao grupo dos betabloqueadores - Seletivos cardíacos. Vários estudos comprovaram que os bloqueadores beta-adrenérgicos melhoram a qualidade de vida e aumentam a longevidade dos pacientes com angina instável e com antecedentes de enfarte do miocárdio. 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Generis Não tome Bisoprolol Generis - Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Insuficiência cardíaca aguda ou durante as crises da insuficiência cardíaca descompensada que requerem uma terapêutica inotrópica I.V. (aumenta a contractilidade do miocárdio); - Choque cardiogénico (manifestação súbita de insuficiência circulatória grave de origem genética); - Bloqueio auriculoventricular (lentidão ou interrupção da condução entre as aurículas e os ventrículos, que resulta no abranda Leggi il documento completo
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bisoprolol Generis 5 mg comprimidos Bisoprolol Generis 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bisoprolol Generis 5 mg comprimidos: cada comprimido revestido contém 5 mg de bisoprolol fumarato que corresponde a 4,24 mg de bisoprolol. Bisoprolol Generis 10 mg comprimidos: cada comprimido revestido contém 10 mg de bisoprolol fumarato que corresponde a 8,48 mg de bisoprolol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão, cardiopatia coronária (angina de peito). 4.2 Posologia e modo de administração Adultos Para ambas as indicações, a dose é de 5 mg de bisoprolol fumarato, uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de bisoprolol fumarato, uma vez por dia. A dose máxima recomendada é de 20 mg de bisoprolol fumarato uma vez por dia. Em todos os casos a dose deve ser ajustada individualmente, tendo em conta a frequência cardíaca e a eficácia terapêutica. O tratamento com Bisoprolol Generis é geralmente uma terapêutica de longa duração. APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Os comprimidos de Bisoprolol Generis devem ser tomados de manhã e podem ser tomados com alimentos. Devem ser engolidos com um pouco de líquido e não devem ser mastigados. Especialmente em doentes com cardiopatia isquémica, o tratamento não deve ser interrompido repentinamente. A dose deve ser gradualmente reduzida, isto é, durante 1- 2 semanas. Insuficiência renal ou hepática Em doentes com insuficiência renal ou hepática de grau ligeiro a moderado, normalmente não é necessário efetuar ajustes na dose. Em casos de insuficiência renal terminal (depuração de creatinina <20 ml/min) ou perturbações graves da função hepática, a dose não deverá exceder os 10 mg de bisoprolol uma vez por dia. A experiência com o uso de bisoprolol em doentes em diálise renal é l Leggi il documento completo