Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Bisoprolola fumarāts
Accord Healthcare B.V., Netherlands
C07AB07
Bisoprololi fumaras
2,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BISOPROLOL ACCORD 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES BISOPROLOL ACCORD 5 MG APVALKOTĀS TABLETES BISOPROLOL ACCORD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _BISOPROLOLI FUMARAS _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Bisoprolol Accord un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bisoprolol Accord lietošanas 3. Kā lietot Bisoprolol Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Bisoprolol Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BISOPROLOL ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Šo zāļu aktīvā viela ir bisoprolola fumarāts. Bisoprolola fumarāts pieder zāļu grupai, kuru sauc par bēta - blokatoriem. Bēta-blokatori pasargā sirdi no pārāk lielas aktivitātes. Šīs zāles darbojas, ietekmējot organisma atbildi uz dažiem nervu impulsiem, it īpaši sirdī. Tā rezultātā bisoprolola fumarāts palēnina Jūsu sirdsdarbības ritmu un tādejādi paaugstina asins sūknēšanas efektivitāti. Sirds mazspēja rodas, kad sirds muskulis ir vājš un nespēj pārsūknēt ķermeņa vajadzībām atbilstošu asiņu daudzumu. Bisoprolol Accord 2,5 mg, 5mg un 10 mg apvalkotās tabletes lieto kombinācijā ar citām zālēm stabilas sirds mazspējas ārstēšanai. Bisoprolol Accord 5mg un 10 mg apvalkotās tabletes lieto arī augsta asinsspiediena (hipertensijas) un stenokardijas (sāpes krūtīs, ko izraisa art Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bisoprolol Accord 2,5 mg apvalkotās tabletes Bisoprolol Accord 5 mg apvalkotās tabletes Bisoprolol Accord 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2,5 mg tabletēm: Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg bisoprolola fumarāta ( _Bisoprololi fumaras_ ). 5 mg tabletēm: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg bisoprolola fumarāta ( _Bisoprololi fumaras_ ). 10 mg tabletēm: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg bisoprolola fumarāta _(Bisoprololi fumaras_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 2,5 mg tabletēm: Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar iespiestu „b1” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tabletes diametrs ir apmēram 5,6 mm. 5 mg tabletēm: Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar iespiestu „b2” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tabletes diametrs ir apmēram 7,2 mm. 10 mg tabletēm: Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar iespiestu „b3” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tabletes diametrs ir apmēram 8,8 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hipertensijas ārstēšana. Stabilas hroniskas stenokardijas ārstēšana. Stabilas hroniskas sirds mazspējas ar samazinātu kreisā kambara sistolisko funkciju ārstēšanai papildus AKE inhibitoriem, diurētiskām un sirds glikozīdiem pēc izvēles (papildus informāciju skatīt 5.1 apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023 Bisoprolola fumarāta tabletes vajadzētu ieņemt no rīta brokastu laikā. Tām ir jāuzdzer šķidrums un tās nedrīkst sakošļāt. DEVAS _ _ _Hipertensijas un hroniskas stabilas stenokardijas ārstēšana _ _ _ PIEAUGUŠIE Deva jāpielāgo individuāli. Ieteicams sākt ar 5 mg dienā. Parastā deva ir 10 mg vienu reizi die Leggi il documento completo