BISOLMONUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACETILCISTEINA

Commercializzato da:

opella healthcare italy S.R.L.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteine

Classe:

M

Area terapeutica:

ACETILCISTEINA

Dettagli prodotto:

048952055 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 25 COMPRESSE IN TUBO IN PP - Autorizzato; 048952042 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN TUBO IN PP - Autorizzato; 048952030 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN TUBO IN PP - Autorizzato; 048952016 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PAP - Autorizzato; 048952028 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PAP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BISOLMONUS 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Acetilcisteina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 8-
10 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bisolmonus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bisolmonus
3.
Come prendere Bisolmonus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bisolmonus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BISOLMONUS
E A COSA SERVE
L’acetilcisteina scompone e fluidifica il muco denso, rendendolo
acquoso e facile da
espellere. L’acetilcisteina è indicata negli adulti per il
trattamento delle malattie
dell’apparato respiratorio in cui è necessario ridurre la
viscosità delle secrezioni bronchiali
per facilitare l’espettorazione, specialmente durante i periodi di
bronchite acuta.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
8-10 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISOLMONUS
NON PRENDA BISOLMONUS
-
se è allergico all’acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
I bambini di età inferiore ai 2 anni non devono usare questo
medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bisolmonus.
Se soffre di asma o ha manifestato in passato episodi di broncospasmo
(restringimento/crampi
delle vie aeree), Bisolmonus deve essere preso con par

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisolmonus 600 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa effervescente contiene 6,03 mmol (138,8 mg) di sodio.
Ogni compressa effervescente contiene 70 mg di lattosio.
Ogni compressa effervescente contiene al massimo 40 mg di sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa effervescente.
Compresse bianche, rotonde con superficie liscia, una linea di
incisione su un lato e il diametro di
20 mm.
La linea di incisione serve per agevolarne la rottura per facilitarne
la dissoluzione della compressa e
non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’acetilcisteina è indicata negli adulti per il trattamento delle
patologie respiratorie in cui è richiesta
una riduzione della viscosità delle secrezioni bronchiali per
facilitare l’espettorazione, soprattutto
durante i periodi di bronchite acuta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa effervescente da 600 mg una volta al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Le compresse effervescenti di Bisolmonus da 600 mg sono controindicate
per l’uso nei
bambini di età inferiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3) e non sono
adatte all’uso nei bambini
e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
La compressa effervescente deve essere sciolta in mezzo bicchiere
d’acqua. Una volta
sciolta la compressa, il liquido può essere bevuto immediatamente.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolar